自然循環（ROSC）の回復後の軽度誘発低体温症（MIH）による生存療法後のフォローアップ
2010年3月8日 更新者：University of Leipzig
自然循環の回復後の軽度誘発低体温症 (MIH) 後の神経学的転帰
突然の心停止（SCA）は依然として主要な死因の 1 つです。
認知障害はSCAの生存者によく見られます。
蘇生後の軽度の低体温療法（MIH）は、心停止後の死亡率を低下させ、神経学的損傷を軽減します。
研究者らは、自発循環の回復後の軽度の低体温後の長期的な神経学的転帰を評価した。
調査の概要
詳細な説明
院外SCAによる蘇生後に自発循環が回復した連続患者（ROSC）が集中治療室に入院し、MIHを受けました。
低体温症は、冷たい生理食塩水の注入と全身冷却法（電子的ランダム化：侵襲的 Coolgard または非侵襲的 ArcticSun）によって誘発されました。
中核体温は 24 時間にわたって 32 ～ 34 °C で動作し、その後積極的に再加温が行われました。
神経学的状態は、ピッツバーグ脳パフォーマンスカテゴリー (CPC) を使用して、退院時および退院後 6 か月後に評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leipzig、ドイツ
- 募集
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
-
コンタクト：
- Undine Pittl, MD
- 電話番号：0049-341-8651427
- メール：undine.pittl@gmail.com
-
コンタクト：
- Holger Thiele, Associate Professor
- 電話番号：0049-341-8651427
- メール：thielh@med.uni-leipzig.de
-
主任研究者：
- Holger Thiele, Associate Professor
-
副調査官：
- Undine Pittl, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自発循環回復後の患者
説明
包含基準:
- 心停止から生き残った
- 自発的な同意
除外基準:
- 自発的な同意はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
いいね
軽度の低体温療法を受けた患者
|
|
アンクール
冷却装置が作動していないために軽度の低体温症を起こし、治療を受けていない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MIH 後 6 か月後の神経学的転帰、生活の質調査
時間枠：6ヶ月
|
MIH後6か月後の神経学的転帰をアンケートによって測定した。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日々の活動の管理
時間枠：6ヶ月
|
アンケートで測定したtMIH後6か月後の日常活動の管理。
|
6ヶ月
|
|
入院後も生き延びる
時間枠：6ヶ月
|
MIH後の入院後も生存
|
6ヶ月
|
|
MIHの開始に応じた神経学的転帰
時間枠：6ヶ月
|
MIHの開始に応じた神経学的転帰
|
6ヶ月
|
|
治療対象者の実践を考慮した神経学的転帰。
時間枠：6ヶ月
|
自発循環の回復後の治療例の実践を考慮した神経学的転帰をアンケートで測定。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Holger Thiele, Associate Professor、Study Chair
- スタディディレクター：Undine Pittl, MD、Study Sub-invesigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月8日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。