Follow-up dopo terapia sopravvissuta con lieve ipotermia indotta (MIH) dopo ripristino della circolazione spontanea (ROSC)
8 marzo 2010 aggiornato da: University of Leipzig
Esito neurologico dopo lieve ipotermia indotta (MIH) dopo il ripristino della circolazione spontanea
L'arresto cardiaco improvviso (SCA) rimane una delle principali cause di morte.
I deficit cognitivi sono comuni nei sopravvissuti all'SCA.
L'ipotermia lieve indotta postrianimazione (MIH) riduce la mortalità e riduce il danno neurologico dopo l'arresto cardiaco.
I ricercatori hanno valutato l'esito neurologico a lungo termine dopo lieve ipotermia dopo il ripristino della circolazione spontanea.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Pazienti consecutivi con ripristino della circolazione spontanea (ROSC) dopo la rianimazione a causa di SCA extraospedaliero, ricoverati nella nostra unità di terapia intensiva, sono stati sottoposti a MIH.
L'ipotermia è stata indotta mediante infusione di soluzione salina fredda e metodi di raffreddamento di tutto il corpo (randomizzazione elettronica: Coolgard invasivo o ArcticSun non invasivo).
La temperatura corporea interna è stata mantenuta tra 32 e 34 °C per un periodo di 24 ore seguito da un riscaldamento attivo.
Lo stato neurologico è stato valutato alla dimissione dall'ospedale e 6 mesi dopo la dimissione utilizzando la Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leipzig, Germania
- Reclutamento
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
-
Contatto:
- Undine Pittl, MD
- Numero di telefono: 0049-341-8651427
- Email: undine.pittl@gmail.com
-
Contatto:
- Holger Thiele, Associate Professor
- Numero di telefono: 0049-341-8651427
- Email: thielh@med.uni-leipzig.de
-
Investigatore principale:
- Holger Thiele, Associate Professor
-
Sub-investigatore:
- Undine Pittl, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dopo il ripristino della circolazione spontanea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopravvissuto all'arresto cardiaco
- consenso volontario
Criteri di esclusione:
- nessun consenso volontario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
FREDDO
Pazienti dopo terapia con lieve ipotermia
|
|
UnCool
Pazienti senza terapia con lieve ipotermia dovuta a dispositivi di raffreddamento non funzionanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato neurologico dopo 6 mesi dopo MIH, Quality of life-survey
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Esito neurologico dopo 6 mesi dopo MIH misurato mediante questionario.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gestione delle attività quotidiane
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gestione delle attività quotidiane dopo 6 mesi dopo il tMIH misurato con un questionario.
|
6 mesi
|
|
Sopravvivere dopo il ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sopravvivere dopo il ricovero in ospedale dopo MIH
|
6 mesi
|
|
Esito neurologico dipendente dall'inizio di MIH
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Esito neurologico dipendente dall'inizio di MIH
|
6 mesi
|
|
Outcome neurologico in considerazione della pratica delle istanze curanti.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Esito neurologico in considerazione della pratica delle istanze trattanti dopo il ripristino della circolazione spontanea misurata con un questionario.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holger Thiele, Associate Professor, Study Chair
- Direttore dello studio: Undine Pittl, MD, Study Sub-invesigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cool-Trial Follow up
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