Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomon követés enyhe indukált hipotermia (MIH) túlélt terápiája után a spontán keringés helyreállítása (ROSC) után

2010. március 8. frissítette: University of Leipzig

Neurológiai eredmény enyhe indukált hipotermia (MIH) után a spontán keringés helyreállítása után

A hirtelen szívmegállás (SCA) továbbra is az egyik fő vezető halálok. A kognitív hiányosságok gyakoriak az SCA túlélőinél. A postresuscitatív enyhe indukált hipotermia (MIH) csökkenti a mortalitást és a szívmegállás utáni neurológiai károsodást. A kutatók értékelték a hosszú távú neurológiai kimenetelt enyhe hipotermia után a spontán keringés helyreállítása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kórházon kívüli SCA miatti újraélesztés utáni spontán keringés (ROSC) helyreállásával az intenzív osztályunkra felvett, egymást követő betegek MIH-n estek át. Hipotermiát hideg sóoldat infúziójával és teljes testhűtési módszerekkel (elektronikus randomizálás: invazív Coolgard vagy non-invazív ArcticSun) váltották ki. A test maghőmérsékletét 32-34 °C-on 24 órán keresztül működtettük, majd aktív újramelegítéssel. A neurológiai állapotot a kórházi elbocsátáskor és 6 hónappal a hazabocsátás után értékelték a Pittsburgh Cerebral Performance Kategória (CPC) segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Leipzig, Németország
        • Toborzás
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Holger Thiele, Associate Professor
        • Alkutató:
          • Undine Pittl, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek a spontán keringés helyreállítása után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlélte a szívmegállást
  • önkéntes hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • nincs önkéntes hozzájárulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
MENŐ
Enyhe hipotermiában szenvedő betegek terápia után
Nem menő
A nem működő hűtőberendezések miatt enyhe hipotermiában szenvedő betegek terápia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurológiai kimenetel 6 hónappal a MIH után, Életminőség-felmérés
Időkeret: 6 hónap
Neurológiai kimenetel 6 hónappal a MIH után kérdőíves méréssel.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi tevékenységek irányítása
Időkeret: 6 hónap
Napi tevékenységek irányítása a kérdőíves tMIH után 6 hónap elteltével.
6 hónap
Túlélés a kórházi kezelés után
Időkeret: 6 hónap
A MIH utáni kórházi kezelés után túlélő
6 hónap
Neurológiai kimenetel a MIH kezdetétől függően
Időkeret: 6 hónap
Neurológiai kimenetel a MIH kezdetétől függően
6 hónap
Neurológiai eredmény a kezelő esetek gyakorlatának figyelembevételével.
Időkeret: 6 hónap
Neurológiai eredmény a spontán keringés helyreállítása utáni kezelési esetek gyakorlatának figyelembevételével kérdőíves méréssel.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leipzig

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holger Thiele, Associate Professor, Study Chair
  • Tanulmányi igazgató: Undine Pittl, MD, Study Sub-invesigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cool-Trial Follow up

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel