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Nachsorge nach überstandener Therapie mit leichter induzierter Hypothermie (MIH) nach Wiederherstellung der spontanen Durchblutung (ROSC)

8. März 2010 aktualisiert von: University of Leipzig

Neurologisches Ergebnis nach leichter induzierter Hypothermie (MIH) nach Wiederherstellung der spontanen Durchblutung

Der plötzliche Herzstillstand (SCA) ist nach wie vor eine der häufigsten Todesursachen. Kognitive Defizite sind bei Überlebenden eines plötzlichen Herzstillstands häufig. Postreanimative milde induzierte Hypothermie (MIH) senkt die Mortalität und reduziert neurologische Schäden nach einem Herzstillstand. Die Forscher bewerteten das langfristige neurologische Ergebnis nach leichter Unterkühlung und Wiederherstellung der Spontanzirkulation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Konsekutive Patienten mit Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs (ROSC) nach Wiederbelebung aufgrund eines außerklinischen plötzlichen Herzstillstands, die auf unserer Intensivstation aufgenommen wurden, unterzogen sich einer MIH. Hypothermie wurde durch Infusion kalter Kochsalzlösung und Ganzkörperkühlungsmethoden (elektronische Randomisierung: invasives Coolgard oder nicht-invasives ArcticSun) induziert. Die Körperkerntemperatur wurde über einen Zeitraum von 24 Stunden bei 32 bis 34 °C gehalten, gefolgt von einer aktiven Wiedererwärmung. Der neurologische Status wurde bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und 6 Monate nach der Entlassung anhand der Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Leipzig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Holger Thiele, Associate Professor
        • Unterermittler:
          • Undine Pittl, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten nach Wiederherstellung des Spontankreislaufs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • überlebte den Herzstillstand
  • freiwillige Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • keine freiwillige Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COOL
Patienten nach Therapie mit leichter Hypothermie
Uncool
Patienten ohne Therapie mit leichter Unterkühlung aufgrund nicht funktionsfähiger Kühlgeräte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologisches Ergebnis nach 6 Monaten nach MIH, Lebensqualitätsumfrage
Zeitfenster: 6 Monate
Neurologisches Ergebnis nach 6 Monaten nach MIH, gemessen anhand eines Fragebogens.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwaltung täglicher Aktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate
Verwaltung der täglichen Aktivitäten nach 6 Monaten nach tMIH, gemessen mit einem Fragebogen.
6 Monate
Überleben nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
Überleben nach Krankenhausaufenthalt nach MIH
6 Monate
Neurologisches Ergebnis abhängig vom Beginn der MIH
Zeitfenster: 6 Monate
Neurologisches Ergebnis abhängig vom Beginn der MIH
6 Monate
Neurologisches Ergebnis unter Berücksichtigung der Praxis der behandelnden Instanzen.
Zeitfenster: 6 Monate
Neurologisches Ergebnis unter Berücksichtigung der Praxis der behandelnden Instanzen nach Wiederherstellung der spontanen Durchblutung, gemessen mit einem Fragebogen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Ermittler

  • Hauptermittler: Holger Thiele, Associate Professor, Study Chair
  • Studienleiter: Undine Pittl, MD, Study Sub-invesigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cool-Trial Follow up

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