ライフスタイルと内皮機能不全 (EVIDENT)
身体運動、フィットネス、食事パターン、および血圧概日パターン、増強指数、内皮機能不全生物学的マーカーとの関係。 (明らかな研究)
目的: アテローム性動脈硬化症のない活動的な人々および座りっぱなしの人々における、身体活動、フィットネス、エネルギー摂取量および食事パターンと、血圧、中枢および末梢血圧の脈波伝播速度、および内皮機能不全の生物学的マーカーの概日パターンとの関係を分析すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的: アテローム性動脈硬化症のない活動的および座りっぱなしの人々における、身体活動、フィットネス、エネルギー摂取および食事パターンと、血圧、中枢および末梢血圧の脈波伝播速度、内皮機能不全の生物学的マーカーなどの概日パターンとの関係を分析すること。
方法:
デザイン: 後の臨床試験の横断研究 1 ステップ。 seis研究グループとの多中心的なプロジェクト。
対象者: PEPAF プロジェクト コホートの対象者のうち、最後の対照に残っている 3105 名 (1942 年に活動的および座りがちな 1,163 名) および 2346 名が活動者として除外されました。 ランダムサンプリングにより、座りっぱなしの被験者 352 名、活動的になった被験者 588 名、ベースライン評価で活動的であるために除外された被験者 560 名、合計 1,200 名が含まれました。 6 つのグループにはそれぞれ 250 人の被験者が含まれていました。
測定: 身長、体重、腹囲、血圧クリニック、橈骨脈波取得装置 (BPro) による外来血圧、中心血圧 (大動脈)、および脈波アプリケーション ソフトウェア (A-Pulse) と Sphigmo による増大指数を評価しました。 cor System Px (脈波分析)、Sphigmo による脈波伝播速度 (PWV) cor System Px (脈波伝播速度)、食事摂取量調査による栄養パターン、身体活動 7 日のアンケートおよび加速度計 (MTI/CSA 7164)シクロエルゴメトロ (PWC170) および内皮機能障害バイオマーカー (エンドグリンおよびオステオプロテゲリン) による体力。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Salamanca、スペイン、37003
- Luis Garcia Ortiz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スペインの6都市からかかりつけ医を受診し、研究への参加を受け入れる20～80歳の健康な人々
説明
包含基準:
- 健康な人
- 年齢 20～80歳
除外基準:
- 循環器疾患
- 呼吸不全
- 患者側エンド
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
身体活動
時間枠：2014 年 12 月 1 日
|
2014 年 12 月 1 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ダイエット
時間枠：2014 年 12 月 1 日
|
2014 年 12 月 1 日
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：2014 年 12 月 1 日
|
2014 年 12 月 1 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luis Garcia, MD、Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Recio-Rodriguez JI, Diez-Fernandez A, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; Evident Group. Abdominal obesity as a mediator of the influence of physical activity on insulin resistance in Spanish adults. Prev Med. 2016 Jan;82:59-64. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.11.012. Epub 2015 Nov 19.
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Recio-Rodriguez JI, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Moderate-to-vigorous physical activity as a mediator between sedentary behavior and cardiometabolic risk in Spanish healthy adults: a mediation analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 20;12:78. doi: 10.1186/s12966-015-0244-y.
- Patino-Alonso MC, Recio-Rodriguez JI, Magdalena-Belio JF, Gine-Garriga M, Martinez-Vizcaino V, Fernandez-Alonso C, Arietaleanizbeaskoa MS, Galindo-Villardon MP, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Clustering of lifestyle characteristics and their association with cardio-metabolic health: the Lifestyles and Endothelial Dysfunction (EVIDENT) study. Br J Nutr. 2015 Sep 28;114(6):943-51. doi: 10.1017/S0007114515002500. Epub 2015 Aug 13.
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Recio-Rodriguez JI, Sanchez-Lopez M, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Sedentary behaviour patterns and carotid intima-media thickness in Spanish healthy adult population. Atherosclerosis. 2015 Apr;239(2):571-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.028. Epub 2015 Feb 23.
- Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Lasaosa-Medina L, Rodriguez-Sanchez E, Maderuelo-Fernandez JA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Relationship between objectively measured physical activity and vascular structure and function in adults. Atherosclerosis. 2014 Jun;234(2):366-72. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.02.028. Epub 2014 Mar 18.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Schmidt-Trucksass A, Puigdomenech-Puig E, Martinez-Vizcaino V, Fernandez-Alonso C, Rubio-Galan J, Agudo-Conde C, Patino-Alonso MC, Rodriguez-Sanchez E, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Relationship between objectively measured physical activity and cardiovascular aging in the general population--the EVIDENT trial. Atherosclerosis. 2014 Apr;233(2):434-440. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.021. Epub 2014 Jan 24.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Puig-Ribera A, Lema-Bartolome J, Ibanez-Jalon E, Gonzalez-Viejo N, Guenaga-Saenz N, Agudo-Conde C, Patino-Alonso MC, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Blood pressure circadian pattern and physical exercise assessment by accelerometer and 7-day physical activity recall scale. Am J Hypertens. 2014 May;27(5):665-73. doi: 10.1093/ajh/hpt159. Epub 2013 Aug 24.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Martin-Cantera C, Cabrejas-Sanchez A, Gomez-Arranz A, Gonzalez-Viejo N, Iturregui-San Nicolas E, Patino-Alonso MC, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Physical exercise, fitness and dietary pattern and their relationship with circadian blood pressure pattern, augmentation index and endothelial dysfunction biological markers: EVIDENT study protocol. BMC Public Health. 2010 May 6;10:233. doi: 10.1186/1471-2458-10-233.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。