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Estilos de vida e disfunção endotelial (EVIDENT)

Exercício Físico, Fitness e Padrão Alimentar e Sua Relação com o Padrão Circadiano da Pressão Arterial, Índice de Aumento e Marcadores Biológicos de Disfunção Endotelial. (Estudo EVIDENTE)

Objetivos: Analisar a relação da atividade física, condicionamento físico, ingestão energética e padrão alimentar com o padrão circadiano da pressão arterial, velocidade de onda de pulso da pressão arterial central e periférica e marcadores biológicos de disfunção endotelial em pessoas ativas e sedentárias sem doença aterosclerótica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos: Analisar a relação da atividade física, condicionamento físico, ingestão energética e padrão alimentar com o padrão circadiano da pressão arterial, velocidade de onda de pulso da pressão arterial central e periférica e marcadores biológicos de disfunção endotelial em pessoas ativas e sedentárias sem doença aterosclerótica.

Métodos:

Delineamento: Estudo transversal 1ª etapa do ensaio clínico posterior. Projeto multicêntrico com grupos de pesquisa seis.

Sujeitos: Dos sujeitos da coorte do projeto PEPAF, que permanecem no último controle 3105 (1.163 ativos e 1942 sedentários) e 2346 foram excluídos para ativos. Por amostragem aleatória foram incluídos 352 indivíduos que permaneceram sedentários, 588 que se tornaram ativos e 560 dos quais foram excluídos por serem ativos na avaliação inicial, totalizando 1.200. Cada um dos seis grupos incluiu 250 indivíduos.

Medidas: Avaliamos altura, peso, perímetro abdominal, pressão arterial clínica, pressão arterial ambulatorial com dispositivo de aquisição de onda de pulso radial (BPro), pressão arterial central (aórtica) e índice de aumento com software de aplicação de onda de pulso (A-Pulse) e Sphigmo cor System Px (Análise de onda de pulso), velocidade de onda de pulso (PWV) com Sphigmo cor System Px (velocidade de onda de pulso), padrão nutricional com pesquisa de consumo alimentar, questionário de atividade física 7 Par-day e acelerômetro (MTI/CSA 7164) e aptidão física com cicloergômetro (PWC170) e biomarcadores de disfunção endotelial (endoglina e osteoprotegerina).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Salamanca, Espanha, 37003
        • Luis Garcia Ortiz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas saudáveis ​​de 20 a 80 anos que visitam seu médico de família e aceitam participar do estudo em seis cidades espanholas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas saudáveis
  • Idade 20-80 anos

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular
  • Parada respiratória
  • Paciente termina
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade física
Prazo: 1 de dezembro de 2014
1 de dezembro de 2014

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dieta
Prazo: 1 de dezembro de 2014
1 de dezembro de 2014

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial
Prazo: 1 de dezembro de 2014
1 de dezembro de 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Garcia, MD, Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PS09/00233

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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