- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01083082
Estilos de vida e disfunção endotelial (EVIDENT)
Exercício Físico, Fitness e Padrão Alimentar e Sua Relação com o Padrão Circadiano da Pressão Arterial, Índice de Aumento e Marcadores Biológicos de Disfunção Endotelial. (Estudo EVIDENTE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: Analisar a relação da atividade física, condicionamento físico, ingestão energética e padrão alimentar com o padrão circadiano da pressão arterial, velocidade de onda de pulso da pressão arterial central e periférica e marcadores biológicos de disfunção endotelial em pessoas ativas e sedentárias sem doença aterosclerótica.
Métodos:
Delineamento: Estudo transversal 1ª etapa do ensaio clínico posterior. Projeto multicêntrico com grupos de pesquisa seis.
Sujeitos: Dos sujeitos da coorte do projeto PEPAF, que permanecem no último controle 3105 (1.163 ativos e 1942 sedentários) e 2346 foram excluídos para ativos. Por amostragem aleatória foram incluídos 352 indivíduos que permaneceram sedentários, 588 que se tornaram ativos e 560 dos quais foram excluídos por serem ativos na avaliação inicial, totalizando 1.200. Cada um dos seis grupos incluiu 250 indivíduos.
Medidas: Avaliamos altura, peso, perímetro abdominal, pressão arterial clínica, pressão arterial ambulatorial com dispositivo de aquisição de onda de pulso radial (BPro), pressão arterial central (aórtica) e índice de aumento com software de aplicação de onda de pulso (A-Pulse) e Sphigmo cor System Px (Análise de onda de pulso), velocidade de onda de pulso (PWV) com Sphigmo cor System Px (velocidade de onda de pulso), padrão nutricional com pesquisa de consumo alimentar, questionário de atividade física 7 Par-day e acelerômetro (MTI/CSA 7164) e aptidão física com cicloergômetro (PWC170) e biomarcadores de disfunção endotelial (endoglina e osteoprotegerina).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37003
- Luis Garcia Ortiz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis
- Idade 20-80 anos
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Parada respiratória
- Paciente termina
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: 1 de dezembro de 2014
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1 de dezembro de 2014
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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dieta
Prazo: 1 de dezembro de 2014
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1 de dezembro de 2014
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão arterial
Prazo: 1 de dezembro de 2014
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1 de dezembro de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Garcia, MD, Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Recio-Rodriguez JI, Diez-Fernandez A, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; Evident Group. Abdominal obesity as a mediator of the influence of physical activity on insulin resistance in Spanish adults. Prev Med. 2016 Jan;82:59-64. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.11.012. Epub 2015 Nov 19.
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Recio-Rodriguez JI, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Moderate-to-vigorous physical activity as a mediator between sedentary behavior and cardiometabolic risk in Spanish healthy adults: a mediation analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 20;12:78. doi: 10.1186/s12966-015-0244-y.
- Patino-Alonso MC, Recio-Rodriguez JI, Magdalena-Belio JF, Gine-Garriga M, Martinez-Vizcaino V, Fernandez-Alonso C, Arietaleanizbeaskoa MS, Galindo-Villardon MP, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Clustering of lifestyle characteristics and their association with cardio-metabolic health: the Lifestyles and Endothelial Dysfunction (EVIDENT) study. Br J Nutr. 2015 Sep 28;114(6):943-51. doi: 10.1017/S0007114515002500. Epub 2015 Aug 13.
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Recio-Rodriguez JI, Sanchez-Lopez M, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Sedentary behaviour patterns and carotid intima-media thickness in Spanish healthy adult population. Atherosclerosis. 2015 Apr;239(2):571-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.028. Epub 2015 Feb 23.
- Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Lasaosa-Medina L, Rodriguez-Sanchez E, Maderuelo-Fernandez JA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Relationship between objectively measured physical activity and vascular structure and function in adults. Atherosclerosis. 2014 Jun;234(2):366-72. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.02.028. Epub 2014 Mar 18.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Schmidt-Trucksass A, Puigdomenech-Puig E, Martinez-Vizcaino V, Fernandez-Alonso C, Rubio-Galan J, Agudo-Conde C, Patino-Alonso MC, Rodriguez-Sanchez E, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Relationship between objectively measured physical activity and cardiovascular aging in the general population--the EVIDENT trial. Atherosclerosis. 2014 Apr;233(2):434-440. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.021. Epub 2014 Jan 24.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Puig-Ribera A, Lema-Bartolome J, Ibanez-Jalon E, Gonzalez-Viejo N, Guenaga-Saenz N, Agudo-Conde C, Patino-Alonso MC, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Blood pressure circadian pattern and physical exercise assessment by accelerometer and 7-day physical activity recall scale. Am J Hypertens. 2014 May;27(5):665-73. doi: 10.1093/ajh/hpt159. Epub 2013 Aug 24.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Martin-Cantera C, Cabrejas-Sanchez A, Gomez-Arranz A, Gonzalez-Viejo N, Iturregui-San Nicolas E, Patino-Alonso MC, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Physical exercise, fitness and dietary pattern and their relationship with circadian blood pressure pattern, augmentation index and endothelial dysfunction biological markers: EVIDENT study protocol. BMC Public Health. 2010 May 6;10:233. doi: 10.1186/1471-2458-10-233.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PS09/00233
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