Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stili di vita e disfunzione endoteliale (EVIDENT)

Esercizio fisico, forma fisica e modello dietetico e loro relazione con il modello circadiano della pressione sanguigna, l'indice di aumento e i marcatori biologici della disfunzione endoteliale. (Studio EVIDENTE)

Obiettivi: Analizzare la relazione tra attività fisica, forma fisica, apporto energetico e modello dietetico con il modello circadiano della pressione sanguigna, la velocità dell'onda del polso della pressione sanguigna centrale e periferica e i marcatori biologici della disfunzione endoteliale nelle persone attive e sedentarie senza malattia aterosclerotica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Analizzare la relazione tra attività fisica, forma fisica, apporto energetico e modello dietetico con il modello circadiano della pressione sanguigna, la velocità dell'onda del polso della pressione sanguigna centrale e periferica e i marcatori biologici della disfunzione endoteliale nelle persone attive e sedentarie senza malattia aterosclerotica.

Metodi:

Design: studio trasversale 1ª fase successiva della sperimentazione clinica. Progetto multicentrico con gruppi di ricerca sis.

Soggetti: Dei soggetti della coorte del progetto PEPAF, che rimangono nell'ultimo controllo 3105 (1.163 attivi e sedentari 1942) e 2346 sono stati esclusi per attivi. Il campionamento casuale ha incluso 352 soggetti che sono rimasti sedentari, 588 che sono diventati attivi e 560 dei quali sono stati esclusi perché attivi nella valutazione di base, per un totale di 1.200. Ciascuno dei sei gruppi comprendeva 250 soggetti.

Misurazioni: abbiamo valutato l'altezza, il peso, il perimetro addominale, la clinica della pressione sanguigna, la pressione sanguigna ambulatoriale con il dispositivo di acquisizione dell'onda del polso radiale (BPro), la pressione sanguigna centrale, (aortica) e l'indice di aumento con il software applicativo Pulse Wave (A-Pulse) e Sphigmo cor System Px (Pulse Wave Analysis), velocità dell'onda del polso (PWV) con Sphigmo cor System Px (Pulse Wave velocity), modello nutrizionale con un'indagine sul consumo di cibo, attività fisica 7 Par-day questionario e l'accelerometro (MTI/CSA 7164) e fitness fisico con cicloergometro (PWC170) e biomarcatori di disfunzione endoteliale (endoglin e osteoprotegerina).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Salamanca, Spagna, 37003
        • Luis Garcia Ortiz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone sane di età compresa tra i 20 e gli 80 anni che visitano il proprio medico di famiglia e accettano di essere coinvolte nello studio da sei città spagnole

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sane
  • Età 20-80 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • Insufficienza respiratoria
  • Il paziente finisce
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 dicembre 2014
1 dicembre 2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dieta
Lasso di tempo: 1 dicembre 2014
1 dicembre 2014

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 dicembre 2014
1 dicembre 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis Garcia, MD, Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PS09/00233

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi