- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01083082
Stili di vita e disfunzione endoteliale (EVIDENT)
Esercizio fisico, forma fisica e modello dietetico e loro relazione con il modello circadiano della pressione sanguigna, l'indice di aumento e i marcatori biologici della disfunzione endoteliale. (Studio EVIDENTE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Analizzare la relazione tra attività fisica, forma fisica, apporto energetico e modello dietetico con il modello circadiano della pressione sanguigna, la velocità dell'onda del polso della pressione sanguigna centrale e periferica e i marcatori biologici della disfunzione endoteliale nelle persone attive e sedentarie senza malattia aterosclerotica.
Metodi:
Design: studio trasversale 1ª fase successiva della sperimentazione clinica. Progetto multicentrico con gruppi di ricerca sis.
Soggetti: Dei soggetti della coorte del progetto PEPAF, che rimangono nell'ultimo controllo 3105 (1.163 attivi e sedentari 1942) e 2346 sono stati esclusi per attivi. Il campionamento casuale ha incluso 352 soggetti che sono rimasti sedentari, 588 che sono diventati attivi e 560 dei quali sono stati esclusi perché attivi nella valutazione di base, per un totale di 1.200. Ciascuno dei sei gruppi comprendeva 250 soggetti.
Misurazioni: abbiamo valutato l'altezza, il peso, il perimetro addominale, la clinica della pressione sanguigna, la pressione sanguigna ambulatoriale con il dispositivo di acquisizione dell'onda del polso radiale (BPro), la pressione sanguigna centrale, (aortica) e l'indice di aumento con il software applicativo Pulse Wave (A-Pulse) e Sphigmo cor System Px (Pulse Wave Analysis), velocità dell'onda del polso (PWV) con Sphigmo cor System Px (Pulse Wave velocity), modello nutrizionale con un'indagine sul consumo di cibo, attività fisica 7 Par-day questionario e l'accelerometro (MTI/CSA 7164) e fitness fisico con cicloergometro (PWC170) e biomarcatori di disfunzione endoteliale (endoglin e osteoprotegerina).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37003
- Luis Garcia Ortiz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone sane
- Età 20-80 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Insufficienza respiratoria
- Il paziente finisce
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: 1 dicembre 2014
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1 dicembre 2014
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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dieta
Lasso di tempo: 1 dicembre 2014
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1 dicembre 2014
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 dicembre 2014
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1 dicembre 2014
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luis Garcia, MD, Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Recio-Rodriguez JI, Diez-Fernandez A, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; Evident Group. Abdominal obesity as a mediator of the influence of physical activity on insulin resistance in Spanish adults. Prev Med. 2016 Jan;82:59-64. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.11.012. Epub 2015 Nov 19.
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Recio-Rodriguez JI, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Moderate-to-vigorous physical activity as a mediator between sedentary behavior and cardiometabolic risk in Spanish healthy adults: a mediation analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 20;12:78. doi: 10.1186/s12966-015-0244-y.
- Patino-Alonso MC, Recio-Rodriguez JI, Magdalena-Belio JF, Gine-Garriga M, Martinez-Vizcaino V, Fernandez-Alonso C, Arietaleanizbeaskoa MS, Galindo-Villardon MP, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Clustering of lifestyle characteristics and their association with cardio-metabolic health: the Lifestyles and Endothelial Dysfunction (EVIDENT) study. Br J Nutr. 2015 Sep 28;114(6):943-51. doi: 10.1017/S0007114515002500. Epub 2015 Aug 13.
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Recio-Rodriguez JI, Sanchez-Lopez M, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Sedentary behaviour patterns and carotid intima-media thickness in Spanish healthy adult population. Atherosclerosis. 2015 Apr;239(2):571-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.028. Epub 2015 Feb 23.
- Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Lasaosa-Medina L, Rodriguez-Sanchez E, Maderuelo-Fernandez JA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Relationship between objectively measured physical activity and vascular structure and function in adults. Atherosclerosis. 2014 Jun;234(2):366-72. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.02.028. Epub 2014 Mar 18.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Schmidt-Trucksass A, Puigdomenech-Puig E, Martinez-Vizcaino V, Fernandez-Alonso C, Rubio-Galan J, Agudo-Conde C, Patino-Alonso MC, Rodriguez-Sanchez E, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Relationship between objectively measured physical activity and cardiovascular aging in the general population--the EVIDENT trial. Atherosclerosis. 2014 Apr;233(2):434-440. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.021. Epub 2014 Jan 24.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Puig-Ribera A, Lema-Bartolome J, Ibanez-Jalon E, Gonzalez-Viejo N, Guenaga-Saenz N, Agudo-Conde C, Patino-Alonso MC, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Blood pressure circadian pattern and physical exercise assessment by accelerometer and 7-day physical activity recall scale. Am J Hypertens. 2014 May;27(5):665-73. doi: 10.1093/ajh/hpt159. Epub 2013 Aug 24.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Martin-Cantera C, Cabrejas-Sanchez A, Gomez-Arranz A, Gonzalez-Viejo N, Iturregui-San Nicolas E, Patino-Alonso MC, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Physical exercise, fitness and dietary pattern and their relationship with circadian blood pressure pattern, augmentation index and endothelial dysfunction biological markers: EVIDENT study protocol. BMC Public Health. 2010 May 6;10:233. doi: 10.1186/1471-2458-10-233.
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- PS09/00233
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