- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01083082
Životní styl a endoteliální dysfunkce (EVIDENT)
Fyzické cvičení, fitness a dietní vzorec a jejich vztah s cirkadiánním vzorem krevního tlaku, indexem augmentace a biologickými markery endoteliální dysfunkce. (EVIDENTNÍ studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle: Analyzovat vztah fyzické aktivity, zdatnosti, energetického příjmu a dietního režimu s cirkadiánním vzorem krevního tlaku, rychlostí pulzních vln centrálního a periferního krevního tlaku a biologickými markery endoteliální dysfunkce u aktivních a sedavých lidí bez aterosklerotického onemocnění.
Metody:
Design: Průřezová studie 1ª krok klinické studie později. Projekt multicentrický s výzkumnými skupinami seis.
Subjekty: Ze subjektů kohorty projektu PEPAF, které zůstaly v poslední kontrole, 3105 (1,163 aktivních a sedavých 1942) a 2346 bylo vyloučeno pro aktivní. Náhodným výběrem bylo zahrnuto 352 subjektů, které zůstaly sedavé, 588 se stalo aktivními a 560 z nich bylo vyloučeno z důvodu aktivní činnosti v základním hodnocení, celkem 1 200. Každá ze šesti skupin zahrnovala 250 subjektů.
Měření: Hodnotili jsme výšku, váhu, obvod břicha, kliniku krevního tlaku, ambulantní krevní tlak s radiálním akvizičním zařízením pulzních vln (BPro), centrální krevní tlak, (aortální) a augmentační index s aplikací Pulse Wave Application Software (A-Pulse) a Sphigmo cor System Px (Analýza pulsních vln), rychlost pulsních vln (PWV) se Sphigmo cor System Px (Rychlost pulsních vln), nutriční vzorec s průzkumem spotřeby potravin, dotazník o fyzické aktivitě 7 za den a akcelerometr (MTI/CSA 7164) a fyzickou zdatnost s cykloergometrem (PWC170) a biomarkery endoteliální dysfunkce (endoglin a osteoprotegerin).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37003
- Luis Garcia Ortiz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé
- Věk 20-80 let
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění
- Respirační selhání
- Pacient končí
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Fyzická aktivita
Časové okno: 1. prosince 2014
|
1. prosince 2014
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
strava
Časové okno: 1. prosince 2014
|
1. prosince 2014
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
krevní tlak
Časové okno: 1. prosince 2014
|
1. prosince 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Garcia, MD, Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Recio-Rodriguez JI, Diez-Fernandez A, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; Evident Group. Abdominal obesity as a mediator of the influence of physical activity on insulin resistance in Spanish adults. Prev Med. 2016 Jan;82:59-64. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.11.012. Epub 2015 Nov 19.
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Recio-Rodriguez JI, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Moderate-to-vigorous physical activity as a mediator between sedentary behavior and cardiometabolic risk in Spanish healthy adults: a mediation analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 20;12:78. doi: 10.1186/s12966-015-0244-y.
- Patino-Alonso MC, Recio-Rodriguez JI, Magdalena-Belio JF, Gine-Garriga M, Martinez-Vizcaino V, Fernandez-Alonso C, Arietaleanizbeaskoa MS, Galindo-Villardon MP, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Clustering of lifestyle characteristics and their association with cardio-metabolic health: the Lifestyles and Endothelial Dysfunction (EVIDENT) study. Br J Nutr. 2015 Sep 28;114(6):943-51. doi: 10.1017/S0007114515002500. Epub 2015 Aug 13.
- Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Recio-Rodriguez JI, Sanchez-Lopez M, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Sedentary behaviour patterns and carotid intima-media thickness in Spanish healthy adult population. Atherosclerosis. 2015 Apr;239(2):571-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.028. Epub 2015 Feb 23.
- Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI, Patino-Alonso MC, Agudo-Conde C, Lasaosa-Medina L, Rodriguez-Sanchez E, Maderuelo-Fernandez JA, Garcia-Ortiz L; EVIDENT Group. Relationship between objectively measured physical activity and vascular structure and function in adults. Atherosclerosis. 2014 Jun;234(2):366-72. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.02.028. Epub 2014 Mar 18.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Schmidt-Trucksass A, Puigdomenech-Puig E, Martinez-Vizcaino V, Fernandez-Alonso C, Rubio-Galan J, Agudo-Conde C, Patino-Alonso MC, Rodriguez-Sanchez E, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Relationship between objectively measured physical activity and cardiovascular aging in the general population--the EVIDENT trial. Atherosclerosis. 2014 Apr;233(2):434-440. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.021. Epub 2014 Jan 24.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Puig-Ribera A, Lema-Bartolome J, Ibanez-Jalon E, Gonzalez-Viejo N, Guenaga-Saenz N, Agudo-Conde C, Patino-Alonso MC, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Blood pressure circadian pattern and physical exercise assessment by accelerometer and 7-day physical activity recall scale. Am J Hypertens. 2014 May;27(5):665-73. doi: 10.1093/ajh/hpt159. Epub 2013 Aug 24.
- Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Martin-Cantera C, Cabrejas-Sanchez A, Gomez-Arranz A, Gonzalez-Viejo N, Iturregui-San Nicolas E, Patino-Alonso MC, Gomez-Marcos MA; EVIDENT Group. Physical exercise, fitness and dietary pattern and their relationship with circadian blood pressure pattern, augmentation index and endothelial dysfunction biological markers: EVIDENT study protocol. BMC Public Health. 2010 May 6;10:233. doi: 10.1186/1471-2458-10-233.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PS09/00233
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy