Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl a endoteliální dysfunkce (EVIDENT)

Fyzické cvičení, fitness a dietní vzorec a jejich vztah s cirkadiánním vzorem krevního tlaku, indexem augmentace a biologickými markery endoteliální dysfunkce. (EVIDENTNÍ studie)

Cíle: Analyzovat vztah fyzické aktivity, zdatnosti, energetického příjmu a dietního vzorce s cirkadiánním vzorem krevního tlaku, rychlostí pulzních vln centrálního a periferního krevního tlaku a biologickými markery endoteliální dysfunkce u aktivních a sedavých lidí bez aterosklerotického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle: Analyzovat vztah fyzické aktivity, zdatnosti, energetického příjmu a dietního režimu s cirkadiánním vzorem krevního tlaku, rychlostí pulzních vln centrálního a periferního krevního tlaku a biologickými markery endoteliální dysfunkce u aktivních a sedavých lidí bez aterosklerotického onemocnění.

Metody:

Design: Průřezová studie 1ª krok klinické studie později. Projekt multicentrický s výzkumnými skupinami seis.

Subjekty: Ze subjektů kohorty projektu PEPAF, které zůstaly v poslední kontrole, 3105 (1,163 aktivních a sedavých 1942) a 2346 bylo vyloučeno pro aktivní. Náhodným výběrem bylo zahrnuto 352 subjektů, které zůstaly sedavé, 588 se stalo aktivními a 560 z nich bylo vyloučeno z důvodu aktivní činnosti v základním hodnocení, celkem 1 200. Každá ze šesti skupin zahrnovala 250 subjektů.

Měření: Hodnotili jsme výšku, váhu, obvod břicha, kliniku krevního tlaku, ambulantní krevní tlak s radiálním akvizičním zařízením pulzních vln (BPro), centrální krevní tlak, (aortální) a augmentační index s aplikací Pulse Wave Application Software (A-Pulse) a Sphigmo cor System Px (Analýza pulsních vln), rychlost pulsních vln (PWV) se Sphigmo cor System Px (Rychlost pulsních vln), nutriční vzorec s průzkumem spotřeby potravin, dotazník o fyzické aktivitě 7 za den a akcelerometr (MTI/CSA 7164) a fyzickou zdatnost s cykloergometrem (PWC170) a biomarkery endoteliální dysfunkce (endoglin a osteoprotegerin).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Salamanca, Španělsko, 37003
        • Luis Garcia Ortiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví lidé ve věku 20-80 let, kteří navštíví svého rodinného lékaře a přijmou, se zapojí do studia ze šesti španělských měst

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví lidé
  • Věk 20-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Respirační selhání
  • Pacient končí
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 1. prosince 2014
1. prosince 2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
strava
Časové okno: 1. prosince 2014
1. prosince 2014

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 1. prosince 2014
1. prosince 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Garcia, MD, Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PS09/00233

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit