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Apoptotic Cell (AC) Uptake by Human Alveolar Macrophages (AM)

2016年1月4日 更新者:VA Office of Research and Development

Apoptotic Cell Ingestion by Normal Human Alveolar Macrophages

The purpose of this study is to compare the ability of two types of white blood cells to eat dead host cells, and how this process affects their ability to protect the body from infection. The two cell types are monocytes, a cell in the bloodstream, and alveolar macrophages, a cell in the lung that is ultimately derived from monocytes

調査の概要

詳細な説明

Volunteers, who may be Veterans or non-Veterans, will be screened by a series of questionnaires, chest X-ray, spirometry, EKG, blood work, and a complete history and physician examination by a study physician. Those who qualify for the study and agree via informed consent, will undergo a fiberoptic bronchoscopy on a separate day for the initial visit. Bronchoscopy is a procedure in which a flexible video instrument is passed via the nose or mouth, through the vocal cords and into the lungs. During the procedure, portions of the lungs will be washed ("lavaged") with a salt water solution, to collect the alveolar macrophages. This procedure involves conscious sedation, so that a driver is required on the day of the bronchoscopy. The entire procedure, including placement of an intravenous line to administer medications, local anesthetics, the bronchoscopy itself, and the recovery period, takes about 2.5-3 hours. The cells collected by bronchoscopy will be studied in the research laboratory, and used entirely in that procedure.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Volunteer subjects recruited from the community; may be current or ex-smokers or never-smokers, but must be healthy enough to undergo research bronchoscopy safely.

説明

Inclusion Criteria:

  • Veteran or non-Veteran
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Unstable heart disease
  • Other systemic disease and unlikely to survive at least 2 years
  • Mental incompetence
  • Prednisone >20 mg/day
  • Participation in another interventional protocol within last 6 weeks
  • Asthma
  • Cystic fibrosis
  • Clinically significant bronchiectasis
  • Lung cancer or any cancer not in remission for at least 5 years
  • Other inflammatory or fibrotic lung disease
  • Use of antibiotics for a lung infection within the past 4 weeks
  • Autoimmune disease, i.e., Rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, autoimmune hepatitis, Crohn's disease or other

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Group 1
volunteer subjects
which a flexible video instrument is passed via the nose or mouth, through the vocal cords and into the lungs. During the procedure, portions of the lungs will be washed ("lavaged") with a salt water solution, to collect the alveolar macrophages. This procedure involves conscious sedation, so that a driver is required on the day of the bronchoscopy. The entire procedure, including placement of an intravenous line to administer medications, local anesthetics, the bronchoscopy itself, and the recovery period, takes about 2.5-3 hours.
Blood will be collected at the enrollment visit to test the subject to exclude disorders that would make it unsafe to perform the bronchoscopy, including severe anemia, infection, or disorders of kidney or liver function.
An intravenous catheter is placed on the day of the bronchoscopy to permit administration of sedative medications.
他の名前:

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
macrophage uptake of apoptotic cells in vitro
時間枠:1-7 days
1-7 days

二次結果の測定

結果測定
時間枠
spirometric measurement of lung function
時間枠:1-30 days
1-30 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey L Curtis, MD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月4日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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