- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01099410
Apoptotic Cell (AC) Uptake by Human Alveolar Macrophages (AM)
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Apoptotic Cell Ingestion by Normal Human Alveolar Macrophages
The purpose of this study is to compare the ability of two types of white blood cells to eat dead host cells, and how this process affects their ability to protect the body from infection.
The two cell types are monocytes, a cell in the bloodstream, and alveolar macrophages, a cell in the lung that is ultimately derived from monocytes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Volunteers, who may be Veterans or non-Veterans, will be screened by a series of questionnaires, chest X-ray, spirometry, EKG, blood work, and a complete history and physician examination by a study physician.
Those who qualify for the study and agree via informed consent, will undergo a fiberoptic bronchoscopy on a separate day for the initial visit.
Bronchoscopy is a procedure in which a flexible video instrument is passed via the nose or mouth, through the vocal cords and into the lungs.
During the procedure, portions of the lungs will be washed ("lavaged") with a salt water solution, to collect the alveolar macrophages.
This procedure involves conscious sedation, so that a driver is required on the day of the bronchoscopy.
The entire procedure, including placement of an intravenous line to administer medications, local anesthetics, the bronchoscopy itself, and the recovery period, takes about 2.5-3 hours.
The cells collected by bronchoscopy will be studied in the research laboratory, and used entirely in that procedure.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Volunteer subjects recruited from the community; may be current or ex-smokers or never-smokers, but must be healthy enough to undergo research bronchoscopy safely.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Veteran or non-Veteran
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Unstable heart disease
- Other systemic disease and unlikely to survive at least 2 years
- Mental incompetence
- Prednisone >20 mg/day
- Participation in another interventional protocol within last 6 weeks
- Asthma
- Cystic fibrosis
- Clinically significant bronchiectasis
- Lung cancer or any cancer not in remission for at least 5 years
- Other inflammatory or fibrotic lung disease
- Use of antibiotics for a lung infection within the past 4 weeks
- Autoimmune disease, i.e., Rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, autoimmune hepatitis, Crohn's disease or other
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Group 1
volunteer subjects
|
which a flexible video instrument is passed via the nose or mouth, through the vocal cords and into the lungs.
During the procedure, portions of the lungs will be washed ("lavaged") with a salt water solution, to collect the alveolar macrophages.
This procedure involves conscious sedation, so that a driver is required on the day of the bronchoscopy.
The entire procedure, including placement of an intravenous line to administer medications, local anesthetics, the bronchoscopy itself, and the recovery period, takes about 2.5-3 hours.
Blood will be collected at the enrollment visit to test the subject to exclude disorders that would make it unsafe to perform the bronchoscopy, including severe anemia, infection, or disorders of kidney or liver function.
An intravenous catheter is placed on the day of the bronchoscopy to permit administration of sedative medications.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
macrophage uptake of apoptotic cells in vitro
Aikaikkuna: 1-7 days
|
1-7 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
spirometric measurement of lung function
Aikaikkuna: 1-30 days
|
1-30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey L Curtis, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bourdonnay E, Zaslona Z, Penke LR, Speth JM, Schneider DJ, Przybranowski S, Swanson JA, Mancuso P, Freeman CM, Curtis JL, Peters-Golden M. Transcellular delivery of vesicular SOCS proteins from macrophages to epithelial cells blunts inflammatory signaling. J Exp Med. 2015 May 4;212(5):729-42. doi: 10.1084/jem.20141675. Epub 2015 Apr 6.
- Todt JC, Freeman CM, Brown JP, Sonstein J, Ames TM, McCubbrey AL, Martinez FJ, Chensue SW, Beck JM, Curtis JL. Smoking decreases the response of human lung macrophages to double-stranded RNA by reducing TLR3 expression. Respir Res. 2013 Mar 9;14(1):33. doi: 10.1186/1465-9921-14-33.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Curtis 0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fiberoptic bronchoscopy
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Universidad de AntioquiaValmisIntubaatio; VaikeaKolumbia
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Ilmoittautuminen kutsustaAmyotrofinen lateraaliskleroosiNorja, Portugali
-
RWTH Aachen UniversityValmisPaikallispuudutuslääkkeiden antaminen erityisellä sumutussarjalla Durchingin taipuisa bronkoskopiaSaksa
-
RWTH Aachen UniversityTuntematonJoustava bronkoskopiaSaksa
-
The First Hospital of QinhuangdaoValmisTerapeuttinen toimenpidekomplikaatio
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisLaminektomiaYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyValmis
-
Saint-Joseph UniversityTuntematon
-
The First Hospital of QinhuangdaoTuntematon