精神生理学的不眠症の患者における研究所EMS S / Aによって製造された漢方薬Sominex®（Passiflora Incarnata L.、Valeriana Officinalis L.およびCrataegus Oxyacantha L.）の有効性と安全性

包含基準:

1. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に同意して署名する患者;
2. -18歳以上65歳以下の成人患者、男性または女性;
3. -すべての研究手順を実行することに同意する患者;
4. -精神生理学的不眠症と診断された患者;
5. 睡眠アンケートの結果が25点以上30点以下の患者。
6. 睡眠ポリグラフで提示された患者は、睡眠ポリグラフのパラメータのいずれかが正常範囲よりも変化します。

除外基準:

1. -実験的研究に参加したか、研究開始前の12か月以内に薬物試験を摂取した;
2. -ベンゾジアゼニコ、鎮静剤を含む抗うつ剤、鎮静剤、抗ヒスタミン剤、その他の漢方薬など、研究開始の少なくとも4週間前に薬物の通常の反応を妨げる他の薬を使用しているか、使用していた;
3. -研究開始の少なくとも4週間前までに薬物反応を妨げる代替方法で治療を受けているか、治療を受けていた。たとえば、行動療法やヨガ、マッサージなどのリラクゼーション技術など。
4. 漢方薬の組み合わせに敏感であることに我慢してください。
5. アルコール乱用、薬物または医薬品の現在の病歴;
6. 妊娠中または授乳中の女性;
7. 肝疾患または腎障害および/または甲状腺機能障害の病歴がある;
8. 落ち着きのない睡眠の病歴のある患者：夜間ミオクローヌスまたはむずむず脚症候群;
9. いびきや歯ぎしりの病歴のある患者。
10. 睡眠に影響を与え、ベッドでの患者の痛みや動けなくなる病気;
11. 広範囲の仕事をしている、または夜勤で働いている患者は、完全にまたは部分的に夜行性です。
12. ナルコレプシー、ヒポピネア症候群、定期的な四肢運動の上気道過敏症症候群、夢遊病などの精神生理学的起源の睡眠障害の特徴的でない変化を示す睡眠ポリグラフ検査を受けた患者;
13. 神経症、うつ病、筋萎縮、および/または医学的基準の維持など、データの分析を妨げる可能性のある身体的または精神的障害。