Yrttilääke Sominex ® (Passiflora Incarnata L., Valeriana Officinalis L. ja Crataegus Oxyacantha L.) teho ja turvallisuus, Laboratory EMS S / A valmistama potilailla, joilla on psykofysiologinen unettomuus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka hyväksyvät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF);
2. Aikuiset potilaat, ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 65 vuotta, mies tai nainen;
3. Potilaat, jotka suostuvat suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet;
4. Potilaat, joilla on diagnosoitu psykofysiologinen unettomuus;
5. Potilaat, jotka esiintyvät unikyselylomakkeessa, saavat ≥ 25 ja ≤ 30 pistettä;
6. Potilailla, jotka esiintyvät polysomnografiassa, mikä tahansa polysomnografinen parametri muuttuu normaalia vaihteluväliä suurempi.

Poissulkemiskriteerit:

1. on osallistunut mihin tahansa kokeelliseen tutkimukseen tai nauttinut lääkekokeita 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista;
2. Olla käytössä tai olet käyttänyt muita lääkkeitä, jotka häiritsevät lääkkeen säännöllistä vastetta vähintään 04 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista, kuten bentsodiatsiinilääkkeitä, rauhoittavia masennuslääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä, antihistamiineja ja muita kasviperäisiä lääkkeitä;
3. ollaan hoidossa tai niitä on hoidettu vaihtoehtoisilla menetelmillä, jotka häiritsevät lääkevastetta vähintään 04 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista, kuten käyttäytymisterapiat ja rentoutustekniikat, kuten jooga, hieronta jne.;
4. Ole kärsivällinen herkkyyden suhteen kasviperäisten lääkkeiden yhdistelmälle;
5. alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden nykyinen historia;
6. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
7. sinulla on aiemmin ollut maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta ja/tai kilpirauhasen toimintahäiriö;
8. Potilaat, joilla on ollut levotonta unta: yöllinen myoklonus tai levottomat jalat -oireyhtymä;
9. Potilaat, joilla on esiintynyt kuorsausta tai bruksismia liioiteltuina;
10. Sairaudet, jotka vaikuttavat uneen aiheuttaen kipua tai potilaan liikkumattomuutta sängyssä;
11. Potilaat, jotka tekevät laajaa työtä tai työskentelevät yövuoroissa kokonaan tai osittain öisin;
12. Potilaat, joilla polysomnografia osoittaa ei-tyypillisiä muutoksia psykofysiologista alkuperää olevissa unihäiriöissä, kuten narkolepsia, hypopinéia-oireyhtymä, ylempien hengitysteiden yliherkkyysoireyhtymä, joka liittyy raajan jaksoittaisiin liikkeisiin, unissakävely;
13. Fyysiset tai psyykkiset häiriöt, jotka voivat häiritä tietojen analysointia, kuten neuroosi, masennus, lihasatrofia ja/tai lääketieteellisten kriteerien noudattaminen.