強化された服薬監視プログラム
MedMinder Systems, Inc. が開発中の強化された投薬管理プログラム (eMMp) の目標は、虚弱な高齢者が慢性疾患に対する複雑な投薬計画を遵守できるようにすることです。 アドヒアランスは効果的なセルフケアを促進し、病気の進行や独立性の喪失に伴う個人的および社会的コストを削減します。 服薬アドヒアランスを最大化するには、より頻繁に個人的なフォローアップを行うことが最も効果的な方法であることが複数の研究で示されていますが、そのような個人的なケアは費用がかかりすぎて、医療資源が限られた世界では実生活にうまく反映できません。
現在利用可能な「スマートピルボックス」は、大多数の高齢者にとっては高価すぎ、投与される薬の数と種類が限られすぎ、技術的に複雑すぎます。 eMMp は、ユーザーにプロンプトとリマインダーを提供し、介護者が遠隔でプログラムできるように、事前に充填された薬剤トレイを使用するオプションを許可し、家族や介護者に電子服薬遵守レポートを提供し、専門家からの個別の強化電話を提供するように設計されています。介護者はすべて控えめな費用で済みます。 家庭用リマインダーは、使い慣れたピルボックスのレイアウト (1 日あたり 4 回、7 日間) を使用し、高齢のリウマチの指でも薬のカップを簡単に取り外せるようにします。 設置にはコンセントのみが必要です (モデムや専用電話回線は必要ありません)。 プラグインされると、内蔵ポケットベルは、リモートでプログラムされた視覚的および/または聴覚的なプロンプトとリマインダーを中央サーバー (RemoteMind) から継続的にダウンロードします。 各薬剤カップが取り外された日時と毎週の補充が実行された日時が継続的にアップロードされるため、遠隔遵守モニタリング、介護者への警告、必要に応じて個人および/または専門の介護者によるフォローアップ介入が可能になります。 。
この 2 年間の SBIR フェーズ I 作業計画で検証される仮説は、eMMp が高血圧の虚弱高齢者の集団におけるアドヒアランスと臨床転帰 (血圧コントロール) を大幅に改善するというものです。 SBIR フェーズ II では、より大規模な高血圧高齢者のグループにおいて持続的な服薬アドヒアランスと血圧のコントロールを達成するために必要な最小限の介入レベルが決定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- 募集
- VA New York Harbor Healthcare System
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コンタクト：
- Sundar Natarajan, MD, M.Sc.
- 電話番号：212-951-3395
- メール：sundar.natarajan@va.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 55歳以上で定期的に通院している人
- 英語を話し、読みます
- 高血圧の病歴
- 収縮期血圧 ≥ 130 mmHg
- 降圧薬を使用する
- 2種類以上の処方薬を使用している
- 9か月間その地域に滞在する予定です
除外基準:
- 個人的な援助や服薬のリマインドを受ける
- 中等度から重度の認知症がある（MMSEスコア<18）
- 重度の聴覚障害または視覚障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：メッドマインダーシステム
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参加者は、完全に有効化されたリマインダー ユニットと、カウンセラーから月に少なくとも 1 回の電話を受けます。
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他の：MedMinder システム - 無効化されました
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参加者は、服薬遵守に関する情報をリモートで送信する一方向のリマインダーユニットを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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最高血圧の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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服薬に関する自己効力感の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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自己申告による服薬
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。