Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forbedret medicinovervågningsprogram

7. november 2011 opdateret af: MedMinder Systems Inc.

Målet med Enhanced Medication Management Program (eMMp), der udvikles af MedMinder Systems, Inc. er at øge svage ældres evne til at overholde komplekse medicinregimer til kroniske lidelser. Overholdelse vil lette effektiv egenomsorg og reducere personlige og samfundsmæssige omkostninger forbundet med sygdomsprogression og tab af uafhængighed. Flere undersøgelser har vist, at hyppigere personlig opfølgning er den mest effektive måde at maksimere overholdelse af medicin, men sådan personlig pleje er for dyr til at omsætte til det virkelige liv i en verden med begrænsede sundhedsressourcer.

De nuværende tilgængelige "smarte pilleæsker" er for dyre, for begrænsede i antal og typer af medicin, der leveres, og for teknisk komplekse for det store flertal af ældre borgere. eMMp er designet til at levere meddelelser og påmindelser til brugeren, til at være fjernprogrammerbar af plejepersonale, for at give mulighed for at bruge forudfyldte medicinbakker, til at levere elektroniske overholdelsesrapporter til familie/plejere og til at levere personlige forstærkende telefonopkald fra professionelle plejepersonale, alt sammen til en beskeden pris. Hjemmets ReMinder vil bruge et velkendt pilleæskelayout (4 doser/dag i 7 dage) og tillader nem fjernelse af medicinkopper af ældre, gigtfingre. Installationen kræver kun en stikkontakt (ingen modemer eller dedikerede telefonlinjer). Når den er tilsluttet, vil den indbyggede personsøger kontinuerligt downloade fjernprogrammerede visuelle og/eller lydlige prompter og påmindelser fra en central server (RemoteMind). Den vil løbende uploade datoen og klokkeslættet for, hvornår hver medicinkop fjernes, og når ugentlig genopfyldning udføres, hvilket muliggør fjernovervågning af overholdelse, advarsler til plejepersonale og opfølgende intervention(er) fra personlige og/eller professionelle plejere efter behov. .

Hypotesen, der skal testes i denne 2-årige SBIR Fase I-arbejdsplan er, at eMMp signifikant vil forbedre overholdelse og klinisk resultat (blodtrykskontrol) i en population af svage ældre, som er hypertensive. SBIR Fase II vil bestemme det minimumsniveau af intervention, der er nødvendig for at opnå vedvarende medicinadhærens og kontrol af blodtrykket hos en større gruppe af hypertensive ældre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer på 55 år og derover, der kommer til rutinemæssige ambulante besøg
  • taler og læser engelsk
  • historie med højt blodtryk
  • systolisk blodtryk ≥ 130 mm Hg
  • brug af antihypertensiv medicin
  • ved at bruge 2 eller flere receptpligtig medicin
  • planlægger at blive i området i de 9 måneders studie

Ekskluderingskriterier:

  • modtager personlig hjælp eller påmindelser om at tage medicin
  • har moderat til svær demens (MMSE-score <18)
  • har alvorlig høre- eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MedMinder System
Deltagerne vil modtage en fuldt aktiveret rykkerenhed samt mindst et opkald om måneden fra en rådgiver.
Andet: MedMinder System - deaktiveret
Deltagerne vil modtage en envejs-påmindelsesenhed, der fjerntransmitterer oplysninger om overholdelse af medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overholdelse af medicin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i selveffektivitet omkring at tage medicin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
selvrapporteret medicinindtagelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2010

Først opslået (Skøn)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R43HL097395-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner