Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený program monitorování medikace

7. listopadu 2011 aktualizováno: MedMinder Systems Inc.

Cílem programu Enhanced Medication Management Program (eMMp), který vyvíjí společnost MedMinder Systems, Inc., je zvýšit schopnost křehkých starších lidí dodržovat komplexní léčebné režimy pro chronické stavy. Adherence usnadní účinnou péči o sebe a sníží osobní a společenské náklady spojené s progresí onemocnění a ztrátou nezávislosti. Mnoho studií ukázalo, že častější osobní sledování je nejúčinnějším způsobem, jak maximalizovat dodržování léků, ale taková osobní péče je příliš nákladná na to, aby se dobře přenesla do reálného života ve světě omezených zdrojů zdravotní péče.

V současnosti dostupné „chytré krabičky“ jsou pro velkou většinu seniorů příliš drahé, příliš omezené v počtu a typech podávaných léků a příliš technicky složité. eMMp je navržen tak, aby uživateli dodával výzvy a upomínky, aby byl vzdáleně programovatelný ošetřovateli, aby umožňoval použití předem naplněných zásobníků na léky, poskytoval elektronické zprávy o dodržování rodinám/pečovatelům a poskytoval personalizované posilující telefonní hovory od profesionálů. pečovatelé, to vše za skromné ​​náklady. Domácí ReMinder bude používat známé rozložení tablet (4 dávky/den po dobu 7 dnů) a umožní snadné odstranění kalíšek s léky staršími, revmatickými prsty. Instalace bude vyžadovat pouze elektrickou zásuvku (žádné modemy ani vyhrazené telefonní linky). Po připojení bude vestavěný pager nepřetržitě stahovat vzdáleně naprogramované vizuální a/nebo zvukové výzvy a připomínky z centrálního serveru (RemoteMind). Bude nepřetržitě nahrávat datum a čas, kdy je každý kalíšek s lékem vyjmut a kdy je prováděno týdenní doplňování, což umožňuje vzdálené monitorování dodržování, upozornění pro pečovatele a následné zásahy od osobních a/nebo profesionálních pečovatelů podle potřeby. .

Hypotéza, která má být testována v tomto dvouletém pracovním plánu SBIR fáze I, je, že eMMp významně zlepší adherenci a klinický výsledek (kontrola krevního tlaku) u populace křehkých starších lidí s hypertenzí. SBIR fáze II určí minimální úroveň intervence potřebnou k dosažení trvalé adherence k léčbě a kontroly krevního tlaku u větší skupiny pacientů s hypertenzí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Nábor
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby ve věku 55 let a starší, které přicházejí na běžné ambulantní návštěvy
  • mluví a čte anglicky
  • anamnéza vysokého krevního tlaku
  • systolický krevní tlak ≥ 130 mm Hg
  • užíváním antihypertenziv
  • užívání 2 nebo více léků na předpis
  • plánuje zůstat v oblasti po dobu 9 měsíců studia

Kritéria vyloučení:

  • obdrží osobní pomoc nebo upomínky na užívání léků
  • má středně těžkou až těžkou demenci (MMSE skóre <18)
  • trpí těžkou poruchou sluchu nebo zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Systém MedMinder
Účastníci obdrží plně aktivovanou jednotku připomenutí a také alespoň jeden hovor měsíčně od poradce.
Jiný: Systém MedMinder – deaktivován
Účastníci obdrží jednosměrnou připomínací jednotku, která bude na dálku přenášet informace o dodržování léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna sebeúčinnosti při užívání léků
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
samostatně hlášené užívání léků
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R43HL097395-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit