- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01105104
Tehostettu lääkityksen seurantaohjelma
MedMinder Systems, Inc:n kehittämän Enhanced Medication Management Program (eMMp) -ohjelman tavoitteena on lisätä heikkokuntoisten vanhusten kykyä noudattaa monimutkaisia lääkitysohjelmia kroonisten sairauksien hoitoon. Sitoutuminen helpottaa tehokasta itsehoitoa ja vähentää sairauden etenemiseen ja itsenäisyyden menettämiseen liittyviä henkilökohtaisia ja yhteiskunnallisia kustannuksia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että useammin suoritettava henkilökohtainen seuranta on tehokkain tapa maksimoida lääkityksen noudattaminen, mutta tällainen henkilökohtainen hoito on liian kallista muuttaakseen hyvin todellista elämää rajallisten terveydenhuoltoresurssien maailmassa.
Tällä hetkellä saatavilla olevat "älykkäät pillerirasiat" ovat liian kalliita, liian rajallisia toimitettavien lääkkeiden määrässä ja tyypeissä ja liian teknisesti monimutkaisia suurimmalle osalle eläkeläisiä. eMMp on suunniteltu antamaan kehotteita ja muistutuksia käyttäjälle, jotta hoitajat voivat olla etäohjelmoitavissa, mahdollistaa esitäytettyjen lääkelokeroiden käytön, tarjota sähköisiä sitoutumisraportteja perheelle/hoitajille ja tarjota henkilökohtaisia vahvistavia puheluita ammattilaisilta. omaishoitajia, kaikki kohtuullisin kustannuksin. Kotona oleva ReMinder käyttää tuttua pillerirasiaa (4 annosta/vrk 7 päivän ajan) ja mahdollistaa ikääntyneiden, reumaattisten sormien helpon poistamisen lääkekupit. Asennus vaatii vain pistorasia (ei modeemeja tai erillisiä puhelinlinjoja). Kun se on kytketty, sisäänrakennettu hakulaite lataa jatkuvasti etäohjelmoituja visuaalisia ja/tai äänikehotteita ja muistutuksia keskuspalvelimelta (RemoteMind). Se lataa jatkuvasti päivämäärän ja kellonajan, jolloin kukin lääkekuppi poistetaan ja viikoittainen täyttö suoritetaan, mikä mahdollistaa hoitoon sitoutumisen etävalvonnan, hälytykset hoitajille ja henkilökohtaisten ja/tai ammattihoitajien seurantatoimenpiteet tarpeen mukaan. .
Tässä 2-vuotisessa SBIR-vaiheen I työsuunnitelmassa testattava hypoteesi on, että eMMp parantaa merkittävästi hoitoon sitoutumista ja kliinistä tulosta (verenpaineen hallinta) hauraiden vanhusten populaatiossa, joilla on korkea verenpaine. SBIR-vaihe II määrittää interventioiden vähimmäistason, joka tarvitaan jatkuvan lääkityksen noudattamisen ja verenpaineen hallinnan saavuttamiseksi suuremmassa ryhmässä verenpainetautia sairastavia vanhuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Sundar Natarajan, MD, M.Sc.
- Puhelinnumero: 212-951-3395
- Sähköposti: sundar.natarajan@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka tulevat säännöllisiin avohoitokäynteihin
- puhuu ja lukee englantia
- korkea verenpaine historia
- systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg
- käyttää verenpainelääkkeitä
- käyttämällä kahta tai useampaa reseptilääkettä
- aikoo oleskella alueella 9 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- saa henkilökohtaista apua tai muistutuksia lääkkeiden ottamisesta
- hänellä on kohtalainen tai vaikea dementia (MMSE-pistemäärä <18)
- on vakava kuulon tai näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MedMinder-järjestelmä
|
Osallistujat saavat täysin aktivoidun muistutusyksikön sekä vähintään yhden puhelun kuukaudessa ohjaajalta.
|
|
Muut: MedMinder System - deaktivoitu
|
Osallistujat saavat yksisuuntaisen muistutusyksikön, joka välittää etäyhteyden tiedot lääkkeiden noudattamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
itsetehokkuuden muutos lääkkeiden käytön suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
itse ilmoittanut lääkkeiden ottamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43HL097395-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .