Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony program monitorowania leków

7 listopada 2011 zaktualizowane przez: MedMinder Systems Inc.

Celem programu Enhanced Medication Management Program (eMMp) opracowywanego przez firmę MedMinder Systems, Inc. jest zwiększenie zdolności osób starszych do przestrzegania złożonych schematów leczenia chorób przewlekłych. Przestrzeganie zaleceń ułatwi skuteczną samoopiekę i zmniejszy koszty osobiste i społeczne związane z postępem choroby i utratą niezależności. Liczne badania wykazały, że częstsze osobiste wizyty kontrolne są najskuteczniejszym sposobem maksymalizacji przestrzegania zaleceń lekarskich, ale taka opieka osobista jest zbyt kosztowna, aby można ją było przełożyć na rzeczywiste życie w świecie ograniczonych zasobów opieki zdrowotnej.

Obecnie dostępne „inteligentne bunkry” są zbyt drogie, zbyt ograniczone pod względem liczby i rodzaju dostarczanych leków oraz zbyt skomplikowane technicznie dla zdecydowanej większości seniorów. eMMp jest przeznaczony do dostarczania monitów i przypomnień użytkownikowi, do zdalnego programowania przez opiekunów, do umożliwienia korzystania z fabrycznie napełnionych tacek na leki, do dostarczania elektronicznych raportów przestrzegania zaleceń rodzinie/opiekunom oraz do zapewniania spersonalizowanych, wzmacniających połączeń telefonicznych od opiekunów, wszystko za niewielką cenę. Domowy ReMinder będzie korzystał ze znanego układu pojemników na pigułki (4 dawki dziennie przez 7 dni) i umożliwi łatwe wyjmowanie pojemników na leki przez starsze, reumatyczne palce. Instalacja wymaga jedynie gniazdka elektrycznego (bez modemów i dedykowanych linii telefonicznych). Po podłączeniu wbudowany pager będzie stale pobierał zdalnie zaprogramowane komunikaty wizualne i/lub dźwiękowe oraz przypomnienia z centralnego serwera (RemoteMind). Będzie stale przesyłać datę i godzinę wyjęcia każdego pojemnika z lekiem i cotygodniowego uzupełniania, umożliwiając zdalne monitorowanie przestrzegania zaleceń, alerty dla opiekunów oraz dalsze interwencje ze strony opiekunów osobistych i/lub zawodowych w razie potrzeby .

Hipoteza, która ma zostać przetestowana w tym 2-letnim planie pracy fazy I SBIR, jest taka, że ​​eMMp znacząco poprawi przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki kliniczne (kontrola ciśnienia krwi) w populacji osłabionych osób starszych z nadciśnieniem. SBIR Faza II określi minimalny poziom interwencji potrzebny do osiągnięcia trwałego przestrzegania zaleceń lekarskich i kontroli ciśnienia krwi w większej grupie osób starszych z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 55 lat i więcej zgłaszające się na rutynowe wizyty ambulatoryjne
  • mówi i czyta po angielsku
  • historia wysokiego ciśnienia krwi
  • skurczowe ciśnienie krwi ≥ 130 mm Hg
  • za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych
  • stosowanie 2 lub więcej leków na receptę
  • planuje pozostać w okolicy przez 9 miesięcy studiów

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymuje osobistą pomoc lub przypomnienia o przyjmowaniu leków
  • ma umiarkowaną do ciężkiej demencję (wynik MMSE <18)
  • ma poważną wadę słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Systemu MedMinder
Uczestnicy otrzymają w pełni aktywowaną jednostkę przypominającą oraz co najmniej jeden telefon miesięcznie od doradcy.
Inny: System MedMinder - dezaktywowany
Uczestnicy otrzymają jednokierunkową jednostkę przypominającą, która będzie zdalnie przekazywać informacje na temat przestrzegania zaleceń lekarskich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie przyjmowania leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
samodzielne przyjmowanie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43HL097395-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Systemu MedMinder

3
Subskrybuj