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Um Programa Aprimorado de Monitoramento de Medicamentos

7 de novembro de 2011 atualizado por: MedMinder Systems Inc.

O objetivo do Enhanced Medication Management Program (eMMp) que está sendo desenvolvido pela MedMinder Systems, Inc. é aumentar a capacidade de idosos frágeis aderirem a regimes de medicação complexos para condições crônicas. A adesão facilitará o autocuidado eficaz e diminuirá os custos pessoais e sociais associados à progressão da doença e à perda de independência. Vários estudos mostraram que o acompanhamento pessoal mais frequente é a maneira mais eficaz de maximizar a adesão à medicação, mas esse cuidado pessoal é muito caro para se traduzir bem na vida real em um mundo de recursos de saúde limitados.

As "caixas de remédios inteligentes" atualmente disponíveis são muito caras, muito limitadas no número e tipos de medicamentos entregues e muito tecnicamente complexas para a grande maioria dos idosos. O eMMp foi projetado para fornecer instruções e lembretes ao usuário, para ser remotamente programável pelos cuidadores, para permitir a opção de usar bandejas de medicamentos pré-preenchidas, para fornecer relatórios eletrônicos de adesão aos familiares/cuidadores e para fornecer telefonemas de reforço personalizados de profissionais cuidadores, tudo a um custo modesto. O ReMinder doméstico usará um layout familiar de caixa de comprimidos (4 doses/dia durante 7 dias) e permitirá a fácil remoção de copos de medicação por dedos reumáticos idosos. A instalação exigirá apenas uma tomada elétrica (sem modems ou linhas telefônicas dedicadas). Uma vez conectado, o pager integrado fará o download contínuo de prompts e lembretes visuais e/ou auditivos programados remotamente de um servidor central (RemoteMind). Ele carregará continuamente a data e a hora em que cada copo de medicamento é removido e quando a recarga semanal é realizada, permitindo o monitoramento remoto da adesão, alertas aos cuidadores e intervenção(ões) de acompanhamento de cuidadores pessoais e/ou profissionais, conforme necessário .

A hipótese a ser testada neste plano de trabalho de 2 anos da Fase I do SBIR é que o eMMp melhorará significativamente a adesão e o resultado clínico (controle da pressão arterial) em uma população de idosos frágeis e hipertensos. O SBIR Fase II determinará o nível mínimo de intervenção necessário para alcançar adesão sustentada à medicação e controle da pressão arterial em um grupo maior de idosos hipertensos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Recrutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas com 55 anos ou mais que vêm para consultas ambulatoriais de rotina
  • fala e lê inglês
  • história de pressão alta
  • pressão arterial sistólica ≥ 130 mm Hg
  • usando medicação anti-hipertensiva
  • usando 2 ou mais medicamentos prescritos
  • planeja ficar na área durante os 9 meses de estudo

Critério de exclusão:

  • recebe ajuda pessoal ou lembretes para tomar a medicação
  • tem demência moderada a grave (escore MMSE <18)
  • tem deficiência auditiva ou visual grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sistema MedMinder
Os participantes receberão uma unidade de lembrete totalmente ativada, bem como pelo menos uma ligação por mês de um conselheiro.
Outro: Sistema MedMinder - desativado
Os participantes receberão uma unidade de lembrete unidirecional que transmitirá remotamente as informações sobre a adesão à medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
adesão à medicação
Prazo: 6 meses
6 meses
alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudança na autoeficácia sobre tomar medicamentos
Prazo: 6 meses
6 meses
auto-relato de uso de medicamentos
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R43HL097395-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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