- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01105104
Un Programa Mejorado de Monitoreo de Medicamentos
El objetivo del Programa mejorado de administración de medicamentos (eMMp) desarrollado por MedMinder Systems, Inc. es aumentar la capacidad de los ancianos frágiles para adherirse a regímenes de medicamentos complejos para afecciones crónicas. La adherencia facilitará el autocuidado efectivo y disminuirá los costos personales y sociales asociados con la progresión de la enfermedad y la pérdida de independencia. Múltiples estudios han demostrado que un seguimiento personal más frecuente es la forma más efectiva de maximizar la adherencia a la medicación, pero dicho cuidado personal es demasiado costoso para traducirlo bien a la vida real en un mundo de recursos de atención médica limitados.
Los "pastilleros inteligentes" actualmente disponibles son demasiado caros, demasiado limitados en el número y tipo de medicamentos entregados y demasiado complejos técnicamente para la gran mayoría de las personas mayores. El eMMp está diseñado para brindar indicaciones y recordatorios al usuario, para que los cuidadores puedan programarlo de forma remota, para permitir la opción de usar bandejas de medicamentos precargadas, para proporcionar informes electrónicos de cumplimiento a la familia/cuidadores y para proporcionar llamadas telefónicas de refuerzo personalizadas de profesionales. cuidadores, todo a un costo modesto. El ReMinder en el hogar utilizará un diseño de pastillero familiar (4 dosis/día durante 7 días) y permitirá que los dedos reumáticos de personas mayores retiren fácilmente los vasos de medicamentos. La instalación requerirá solo una toma de corriente (sin módems ni líneas telefónicas dedicadas). Una vez enchufado, el buscapersonas incorporado descargará continuamente avisos y recordatorios visuales y/o auditivos programados de forma remota desde un servidor central (RemoteMind). Cargará continuamente la fecha y la hora en que se retira cada vaso de medicación y cuando se realiza la recarga semanal, lo que permite el control remoto de la adherencia, alertas a los cuidadores e intervención(es) de seguimiento de los cuidadores personales y/o profesionales, según sea necesario. .
La hipótesis a probar en este plan de trabajo de Fase I de SBIR de 2 años es que el eMMp mejorará significativamente la adherencia y el resultado clínico (control de la presión arterial) en una población de ancianos frágiles que son hipertensos. SBIR Fase II determinará el nivel mínimo de intervención necesario para lograr la adherencia sostenida a la medicación y el control de la presión arterial en un grupo más grande de ancianos hipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sundar Natarajan, MD, M.Sc
- Número de teléfono: 212-951-3395
- Correo electrónico: sundar.natarajan@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Reclutamiento
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Contacto:
- Sundar Natarajan, MD, M.Sc.
- Número de teléfono: 212-951-3395
- Correo electrónico: sundar.natarajan@va.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 55 años o más que acuden a consultas ambulatorias de rutina
- habla y lee ingles
- antecedentes de presión arterial alta
- presión arterial sistólica ≥ 130 mm Hg
- usando medicamentos antihipertensivos
- usando 2 o más medicamentos recetados
- planea permanecer en el área durante los 9 meses de estudio
Criterio de exclusión:
- recibe ayuda personal o recordatorios para tomar la medicación
- tiene demencia de moderada a grave (puntuación MMSE <18)
- tiene una deficiencia auditiva o visual severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Sistema MedMinder
|
Los participantes recibirán una unidad de recordatorio completamente activada, así como al menos una llamada por mes de un consejero.
|
Otro: Sistema MedMinder - desactivado
|
Los participantes recibirán una unidad de recordatorio unidireccional que transmitirá de forma remota información sobre la adherencia a la medicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio en la autoeficacia sobre la toma de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
toma de medicamentos autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43HL097395-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sistema MedMinder
-
Harvard Pilgrim Health CareDesconocidoEnfermedad Renal Crónica | Adherencia a la medicaciónEstados Unidos
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationTerminado
-
SpineSave AGAún no reclutandoEspondiloartritis | Inestabilidad Columna Lumbar | Espondilolistesis degenerativa | Estenosis espinal lumbar degenerativa | Discopatía | Artrosis de la articulación facetaria
-
Permedica spaAún no reclutandoArtroplastia total de caderaItalia
-
Chordate MedicalTerminado
-
Cereve, Inc.Terminado
-
Chordate MedicalFGK Clinical Research GmbH; Vinnova (Swedish Governmental Agency for Innovation...TerminadoMigraña crónicaFinlandia, Alemania
-
Chordate MedicalTerminado
-
KLOX Technologies Inc.DesconocidoÚlcera venosa de la piernaItalia
-
University of Witten/HerdeckeFH Münster University of Applied Sciences; The Witten Institute For Family BusinessReclutamientoFuncionamiento Psicológico y de SistemasAlemania