Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un Programa Mejorado de Monitoreo de Medicamentos

7 de noviembre de 2011 actualizado por: MedMinder Systems Inc.

El objetivo del Programa mejorado de administración de medicamentos (eMMp) desarrollado por MedMinder Systems, Inc. es aumentar la capacidad de los ancianos frágiles para adherirse a regímenes de medicamentos complejos para afecciones crónicas. La adherencia facilitará el autocuidado efectivo y disminuirá los costos personales y sociales asociados con la progresión de la enfermedad y la pérdida de independencia. Múltiples estudios han demostrado que un seguimiento personal más frecuente es la forma más efectiva de maximizar la adherencia a la medicación, pero dicho cuidado personal es demasiado costoso para traducirlo bien a la vida real en un mundo de recursos de atención médica limitados.

Los "pastilleros inteligentes" actualmente disponibles son demasiado caros, demasiado limitados en el número y tipo de medicamentos entregados y demasiado complejos técnicamente para la gran mayoría de las personas mayores. El eMMp está diseñado para brindar indicaciones y recordatorios al usuario, para que los cuidadores puedan programarlo de forma remota, para permitir la opción de usar bandejas de medicamentos precargadas, para proporcionar informes electrónicos de cumplimiento a la familia/cuidadores y para proporcionar llamadas telefónicas de refuerzo personalizadas de profesionales. cuidadores, todo a un costo modesto. El ReMinder en el hogar utilizará un diseño de pastillero familiar (4 dosis/día durante 7 días) y permitirá que los dedos reumáticos de personas mayores retiren fácilmente los vasos de medicamentos. La instalación requerirá solo una toma de corriente (sin módems ni líneas telefónicas dedicadas). Una vez enchufado, el buscapersonas incorporado descargará continuamente avisos y recordatorios visuales y/o auditivos programados de forma remota desde un servidor central (RemoteMind). Cargará continuamente la fecha y la hora en que se retira cada vaso de medicación y cuando se realiza la recarga semanal, lo que permite el control remoto de la adherencia, alertas a los cuidadores e intervención(es) de seguimiento de los cuidadores personales y/o profesionales, según sea necesario. .

La hipótesis a probar en este plan de trabajo de Fase I de SBIR de 2 años es que el eMMp mejorará significativamente la adherencia y el resultado clínico (control de la presión arterial) en una población de ancianos frágiles que son hipertensos. SBIR Fase II determinará el nivel mínimo de intervención necesario para lograr la adherencia sostenida a la medicación y el control de la presión arterial en un grupo más grande de ancianos hipertensos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sundar Natarajan, MD, M.Sc
  • Número de teléfono: 212-951-3395
  • Correo electrónico: sundar.natarajan@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Reclutamiento
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas de 55 años o más que acuden a consultas ambulatorias de rutina
  • habla y lee ingles
  • antecedentes de presión arterial alta
  • presión arterial sistólica ≥ 130 mm Hg
  • usando medicamentos antihipertensivos
  • usando 2 o más medicamentos recetados
  • planea permanecer en el área durante los 9 meses de estudio

Criterio de exclusión:

  • recibe ayuda personal o recordatorios para tomar la medicación
  • tiene demencia de moderada a grave (puntuación MMSE <18)
  • tiene una deficiencia auditiva o visual severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sistema MedMinder
Los participantes recibirán una unidad de recordatorio completamente activada, así como al menos una llamada por mes de un consejero.
Otro: Sistema MedMinder - desactivado
Los participantes recibirán una unidad de recordatorio unidireccional que transmitirá de forma remota información sobre la adherencia a la medicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la autoeficacia sobre la toma de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
toma de medicamentos autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R43HL097395-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema MedMinder

3
Suscribir