- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01105104
향상된 약물 모니터링 프로그램
MedMinder Systems, Inc.에서 개발 중인 향상된 약물 관리 프로그램(eMMp)의 목표는 허약한 노인들이 만성 질환에 대한 복잡한 약물 요법을 준수할 수 있는 능력을 높이는 것입니다. 준수는 효과적인 자기 관리를 촉진하고 질병 진행 및 독립성 상실과 관련된 개인 및 사회적 비용을 줄입니다. 여러 연구에 따르면 더 자주 개인 후속 조치를 취하는 것이 복약 순응도를 극대화하는 가장 효과적인 방법이지만 이러한 개인 관리는 의료 자원이 제한된 세상에서 실생활에 적용하기에는 비용이 너무 많이 듭니다.
현재 사용 가능한 "스마트 필박스"는 너무 비싸고 전달되는 약물의 수와 유형이 너무 제한적이며 대다수의 노인들에게 기술적으로 너무 복잡합니다. eMMp는 사용자에게 프롬프트 및 알림을 제공하고, 간병인이 원격으로 프로그래밍할 수 있고, 미리 채워진 약물 트레이 사용 옵션을 허용하고, 가족/간병인에게 전자 준수 보고서를 제공하고, 전문가로부터 개인화된 강화 전화를 제공하도록 설계되었습니다. 간병인, 모두 적당한 비용으로. 가정용 ReMinder는 친숙한 필박스 레이아웃(7일 동안 하루 4회 투여)을 사용하고 류머티즘이 있는 노인 손가락으로 약물 컵을 쉽게 제거할 수 있도록 합니다. 설치에는 전기 콘센트만 있으면 됩니다(모뎀이나 전용 전화선 없음). 연결되면 내장된 호출기가 중앙 서버(RemoteMind)에서 원격으로 프로그래밍된 시각 및/또는 청각 프롬프트 및 미리 알림을 지속적으로 다운로드합니다. 각 약물 컵이 제거되고 주간 리필이 수행되는 날짜와 시간을 지속적으로 업로드하여 원격 준수 모니터링, 간병인에 대한 경고 및 필요에 따라 개인 및/또는 전문 간병인의 후속 개입을 가능하게 합니다. .
이 2년 SBIR 1상 작업 계획에서 테스트할 가설은 eMMp가 고혈압을 앓고 있는 허약한 노인 인구에서 순응도 및 임상 결과(혈압 조절)를 크게 개선할 것이라는 것입니다. SBIR 2상에서는 더 큰 규모의 고혈압 노인 그룹에서 지속적인 약물 순응도와 혈압 조절을 달성하는 데 필요한 최소 개입 수준을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- 모병
- VA New York Harbor Healthcare System
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연락하다:
- Sundar Natarajan, MD, M.Sc.
- 전화번호: 212-951-3395
- 이메일: sundar.natarajan@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 55세 이상으로 정기 외래 진료를 받으러 오시는 분
- 영어를 말하고 읽는다
- 고혈압의 역사
- 수축기 혈압 ≥ 130mmHg
- 항고혈압제 사용
- 2개 이상의 처방약 사용
- 9개월의 학업 기간 동안 해당 지역에 머물 계획
제외 기준:
- 개인적인 도움을 받거나 약을 복용하라는 알림을 받습니다.
- 중등도 내지 중증 치매(MMSE 점수<18)
- 심각한 청력 또는 시력 결함이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 메드마인더 시스템
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참가자는 카운셀러로부터 한 달에 최소 한 번 전화를 받을 뿐만 아니라 완전히 활성화된 알림 장치를 받게 됩니다.
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다른: MedMinder 시스템 - 비활성화됨
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참가자는 투약 준수에 대한 정보를 원격으로 전송하는 단방향 알림 장치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복약 준수
기간: 6 개월
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6 개월
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수축기 혈압의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 복용에 대한 자기효능감의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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자가 보고된 약물 복용
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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