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Ein erweitertes Medikamentenüberwachungsprogramm

7. November 2011 aktualisiert von: MedMinder Systems Inc.

Das Ziel des von MedMinder Systems, Inc. entwickelten Enhanced Medication Management Program (eMMp) besteht darin, die Fähigkeit gebrechlicher älterer Menschen zu verbessern, komplexe Medikamentenpläne für chronische Erkrankungen einzuhalten. Die Einhaltung wird eine wirksame Selbstfürsorge erleichtern und die persönlichen und gesellschaftlichen Kosten senken, die mit dem Fortschreiten der Krankheit und dem Verlust der Unabhängigkeit verbunden sind. Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine häufigere persönliche Nachsorge der effektivste Weg ist, um die Medikamenteneinhaltung zu maximieren. Eine solche persönliche Betreuung ist jedoch zu kostspielig, um sie in einer Welt mit begrenzten Gesundheitsressourcen im wirklichen Leben umzusetzen.

Derzeit verfügbare „intelligente Pillendosen“ sind zu teuer, zu begrenzt in der Anzahl und Art der abgegebenen Medikamente und technisch zu komplex für die große Mehrheit der Senioren. Das eMMp ist so konzipiert, dass es dem Benutzer Aufforderungen und Erinnerungen liefert, von Pflegekräften fernprogrammierbar ist, die Möglichkeit der Verwendung vorgefüllter Medikamententabletts bietet, elektronische Einhaltungsberichte für Familienangehörige/Pflegekräfte bereitstellt und personalisierte, unterstützende Telefonanrufe von Fachleuten ermöglicht Betreuer, alles zu geringen Kosten. Der ReMinder für zu Hause verwendet ein bekanntes Pillendosen-Design (4 Dosen/Tag für 7 Tage) und ermöglicht eine einfache Entnahme der Medikamentenbecher durch ältere, rheumatische Finger. Für die Installation ist lediglich eine Steckdose erforderlich (keine Modems oder dedizierten Telefonleitungen). Sobald der integrierte Pager angeschlossen ist, lädt er kontinuierlich fernprogrammierte visuelle und/oder akustische Aufforderungen und Erinnerungen von einem zentralen Server (RemoteMind) herunter. Es lädt kontinuierlich das Datum und die Uhrzeit hoch, wann jeder Medikamentenbecher entnommen wird und wann das wöchentliche Nachfüllen durchgeführt wird. Dies ermöglicht eine Fernüberwachung der Einhaltung, Benachrichtigungen an das Pflegepersonal und bei Bedarf Folgeeingriffe durch persönliche und/oder professionelle Pflegekräfte .

Die Hypothese, die in diesem zweijährigen SBIR-Phase-I-Arbeitsplan getestet werden soll, ist, dass das eMMp die Therapietreue und das klinische Ergebnis (Blutdruckkontrolle) bei einer Population gebrechlicher älterer Menschen mit Bluthochdruck deutlich verbessern wird. SBIR Phase II wird das Mindestmaß an Interventionen bestimmen, die erforderlich sind, um bei einer größeren Gruppe hypertensiver älterer Menschen eine dauerhafte Medikamenteneinhaltung und Kontrolle des Blutdrucks zu erreichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 55 Jahren und älter, die zu routinemäßigen ambulanten Besuchen kommen
  • spricht und liest Englisch
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck
  • systolischer Blutdruck ≥ 130 mm Hg
  • Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Verwendung von 2 oder mehr verschreibungspflichtigen Medikamenten
  • plant, während des 9-monatigen Studiums in der Gegend zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • erhält persönliche Hilfe oder Erinnerungen an die Medikamenteneinnahme
  • hat mittelschwere bis schwere Demenz (MMSE-Score <18)
  • eine schwere Hör- oder Sehschwäche hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MedMinder-System
Die Teilnehmer erhalten eine vollständig aktivierte Erinnerungseinheit sowie mindestens einen Anruf pro Monat von einem Berater.
Sonstiges: MedMinder-System – deaktiviert
Die Teilnehmer erhalten eine Einweg-Erinnerungseinheit, die Informationen zur Medikamenteneinhaltung aus der Ferne übermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber der Einnahme von Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Selbstberichtete Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43HL097395-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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