新しい MRI 技術を使用した単心室患者の全体的および局所的な心筋緊張と出力
2020年1月15日 更新者：University of California, San Francisco
研究者らは、単心室の心臓がどのように機能するかをさらに学ぶために、ここUCSFで臨床研究を開始している。 研究者らは、心臓 MRI で測定した単心室患者の心筋緊張は正常な心臓とは異なるという仮説を立てています。 この異常は、心拍出量の低下と運動能力の低下に関連しています。 この研究では、心臓磁気共鳴画像法、運動検査、肺機能検査を利用して単心室心臓がどのように機能するかを研究し、将来的に研究者らがこの種の先天性心疾患患者のケア方法を改善できるようにする予定だ。
研究プロトコルには、心臓磁気共鳴画像法 (心臓の MRI)、運動検査、肺機能検査が含まれます。 これらの検査の一部は、単心室患者の追跡に日常的に使用されています。 これらのテストの一部は研究プロトコルの一部です。 この研究への参加に同意した場合、これらのテストは UCSF で実施されます。 定期検査の結果は医師と共有されます。
参加には、研究データを収集するための心臓 MRI 検査までにさらに約 30 分が必要です。 運動検査と肺機能検査の所要時間は約 2 時間です。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San-Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者: フォンタン手術を受けた単心室患者が研究に参加するために募集されます。
説明
包含基準:
- 解剖学: 研究者は、フォンタン後の単一右心室状態の患者 10 名と、フォンタン後の単一左心室状態の患者 10 名を登録します。
- 年齢範囲：各グループの患者5名は10～18歳であり、各グループの患者5名は18歳以上である。
除外基準:
- 永久ペースメーカー、ICD、残存永久ワイヤー、脳動脈瘤クリップ、神経刺激装置、インスリンまたは輸液ポンプ、埋め込み薬物注入装置、骨成長/融合刺激装置、または人工内耳を含むMRIに禁忌がある場合、研究対象は除外されます。
- さらに、スチールコイルや心室中隔欠損閉塞装置など、不適切な画像化につながる可能性のあるハードウェアが埋め込まれている患者は除外されます。
- 最後に、発達遅延や身体的制限により MRI や運動検査に協力できない患者、あるいは閉所恐怖症の患者は除外されます。 患者さんには妊娠の可能性があるかどうか尋ねられます。 妊娠している可能性がある場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
単一の右心室
|
|
単一の左心室
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心臓 MRI によって測定された全体的および局所的な心筋歪み (半径方向、縦方向、および円周方向)。
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander Lowenthal, MD、University of California, San Francisco
- スタディチェア：Alison Meadows, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2012年9月20日
研究の完了 (実際)
2012年9月20日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月15日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。