Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global og regional myokardiebelastning og effektudgang hos patienter med enkelte ventrikler ved hjælp af nye MR-teknikker

15. januar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Efterforskerne begynder et klinisk forskningsstudie her på UCSF for at lære mere om, hvordan hjerter med enkelte ventrikler fungerer. Forskerne antager, at myokardiebelastning, målt ved hjerte-MRI, hos patienter med enkelte ventrikler adskiller sig fra normale hjerter. Denne abnormitet er forbundet med nedsat hjerteeffekt og nedsat træningskapacitet. Undersøgelsen vil bruge hjertemagnetisk resonansbilleddannelse, træningstest og lungefunktionstest til at studere, hvordan det enkelte ventrikelhjerte fungerer, så efterforskerne i fremtiden kan forbedre, hvordan efterforskerne tager sig af patienter med denne type medfødt hjertesygdom.

Forskningsprotokollen involverer: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI af hjertet), træningstests og lungefunktionstests. Nogle af disse tests bruges rutinemæssigt til at følge patienter med enkelte ventrikler. Nogle af disse tests er en del af forskningsprotokollen. Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil disse test blive udført på UCSF. Resultaterne af de rutinemæssige tests vil blive delt med din læge.

Deltagelse vil kræve cirka 30 ekstra minutter til hjerte-MR-proceduren for at indsamle forskningsdata. Tidsforpligtelsen til træningstests og lungefunktionstest vil tage omkring to timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San-Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespersoner: Patienter med univentrikulære hjerter, som har gennemgået en Fontan-procedure, vil blive rekrutteret til deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anatomi: Efterforskerne vil indskrive 10 patienter med enkelt højre ventrikel-status efter Fontan og 10 patienter med enkelt venstre ventrikel-status efter Fontan.
  • Aldersinterval: 5 patienter i hver gruppe vil være mellem 10-18 år og 5 patienter i hver gruppe vil være ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis der er kontraindikationer for MR, herunder permanent pacemaker, ICD, fastholdte permanente ledninger, cerebrale aneurismeklemmer, neurostimulatorer, insulin- eller infusionspumper, implanterede lægemiddelinfusionsanordninger, knoglevækst/fusionsstimulatorer eller cochleære implantater.
  • Derudover vil patienter med implanteret hardware, der kan føre til utilstrækkelig billeddannelse, såsom stålspoler eller ventrikulær septaldefekt okkluderingsanordninger, blive udelukket.
  • Endelig vil patienter med udviklingsforsinkelse eller fysiske begrænsninger, der udelukker samarbejde med MR- eller træningstesten eller patienter med klaustrofobi, blive udelukket. Patienterne vil blive spurgt, om der er nogen chance for, at de er gravide. Hvis de muligvis er gravide, vil de blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enkelte højre ventrikler
Enkelte venstre ventrikler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global og regional myokardiebelastning (radial, langsgående og periferien) målt ved hjerte-MRI.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Lowenthal, MD, University of California, San Francisco
  • Studiestol: Alison Meadows, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (Skøn)

21. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H64391-34645-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner