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새로운 MRI 기술을 사용하는 단일 심실 환자의 전체 및 지역 심근 긴장 및 전력 출력

2020년 1월 15일 업데이트: University of California, San Francisco

연구자들은 단심실이 있는 심장이 어떻게 작동하는지 자세히 알아보기 위해 여기 UCSF에서 임상 연구를 시작하고 있습니다. 연구자들은 단심실 환자의 심장 MRI로 측정한 심근 긴장이 정상 심장과 다르다는 가설을 세웠습니다. 이 이상은 심박출량 저하 및 운동 능력 저하와 관련이 있습니다. 이 연구는 심장 자기 공명 영상, 운동 검사 및 폐 기능 검사를 활용하여 단심실 심장이 어떻게 작동하는지 연구하여 향후 조사관이 이러한 유형의 선천성 심장병 환자를 치료하는 방법을 개선할 수 있도록 할 것입니다.

연구 프로토콜에는 심장 자기 공명 영상(심장의 MRI), 운동 검사 및 폐 기능 검사가 포함됩니다. 이러한 검사 중 일부는 단심실 환자를 추적하는 데 일상적으로 사용됩니다. 이러한 테스트 중 일부는 연구 프로토콜의 일부입니다. 이 연구에 참여하는 데 동의하면 이러한 테스트가 UCSF에서 수행됩니다. 정기 검사 결과는 의사와 공유됩니다.

참여하려면 연구 데이터를 수집하기 위해 심장 MRI 절차에 약 30분이 추가로 필요합니다. 운동검사와 폐기능 검사 시간은 약 2시간 정도 소요됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - San Francisco, California, 미국, 94143
    - University of California, San-Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상: 폰탄 시술을 받은 단심실 심장 환자를 모집하여 연구에 참여할 예정입니다.

설명

포함 기준:

해부학: 연구자는 폰탄 후 단일 우심실 상태를 가진 10명의 환자와 폰탄 후 단일 좌심실 상태를 가진 10명의 환자를 등록할 것입니다.
연령 범위: 각 그룹의 5명의 환자는 10-18세 사이이고 각 그룹의 5명의 환자는 18세 이상입니다.

제외 기준:

영구 심박조율기, ICD, 유지된 영구 와이어, 뇌동맥류 클립, 신경자극기, 인슐린 또는 주입 펌프, 이식된 약물 주입 장치, 뼈 성장/융합 자극기 또는 달팽이관 이식을 포함하여 MRI에 대한 금기 사항이 있는 경우 연구 대상이 제외됩니다.
또한 강철 코일 또는 심실 중격 결손 폐쇄 장치와 같이 부적절한 영상으로 이어질 수 있는 하드웨어를 이식한 환자는 제외됩니다.
마지막으로 MRI나 운동 검사에 협력할 수 없는 발달 지연이나 신체적 제한이 있는 환자 또는 밀실 공포증이 있는 환자는 제외됩니다. 환자에게 임신 가능성이 있는지 질문합니다. 임신 가능성이 있는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
단일 우심실
단일 좌심실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
심장 MRI로 측정한 전체 및 국부 심근 변형(방사형, 세로형 및 원주형). 기간: 1 일	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

수석 연구원: Alexander Lowenthal, MD, University of California, San Francisco
연구 의자: Alison Meadows, MD, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출