Globale und regionale Myokardbelastung und Leistungsabgabe bei Patienten mit einzelnen Ventrikeln unter Verwendung neuartiger MRT-Techniken
Die Forscher beginnen hier an der UCSF mit einer klinischen Forschungsstudie, um mehr darüber zu erfahren, wie Herzen mit einzelnen Ventrikeln funktionieren. Die Forscher gehen davon aus, dass sich die Myokardbelastung, gemessen durch Herz-MRT, bei Patienten mit einzelnen Ventrikeln von normalen Herzen unterscheidet. Diese Anomalie ist mit einer verminderten Herzleistung und einer beeinträchtigten körperlichen Leistungsfähigkeit verbunden. Die Studie wird kardiale Magnetresonanztomographie, Belastungstests und Lungenfunktionstests nutzen, um zu untersuchen, wie das einzelne Ventrikelherz funktioniert, damit die Forscher in Zukunft die Art und Weise verbessern können, wie sie Patienten mit dieser Art angeborener Herzkrankheit betreuen.
Das Forschungsprotokoll umfasst: Herz-Magnetresonanztomographie (MRT des Herzens), Belastungstests und Lungenfunktionstests. Einige dieser Tests werden routinemäßig zur Überwachung von Patienten mit einzelnen Ventrikeln eingesetzt. Einige dieser Tests sind Teil des Forschungsprotokolls. Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden diese Tests an der UCSF durchgeführt. Die Ergebnisse der Routineuntersuchungen werden Ihrem Arzt mitgeteilt.
Die Teilnahme erfordert etwa 30 zusätzliche Minuten zur Herz-MRT-Untersuchung, um die Forschungsdaten zu sammeln. Der Zeitaufwand für die Belastungstests und Lungenfunktionstests beträgt etwa zwei Stunden.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San-Francisco
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anatomie: Die Forscher werden 10 Patienten mit Status einzelner rechter Ventrikel nach Fontan und 10 Patienten mit Status einzelner linker Ventrikel nach Fontan.
- Altersspanne: 5 Patienten in jeder Gruppe sind zwischen 10 und 18 Jahre alt und 5 Patienten in jeder Gruppe sind älter als 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Studienteilnehmer werden ausgeschlossen, wenn Kontraindikationen für die MRT vorliegen, einschließlich permanenter Herzschrittmacher, ICD, zurückgehaltene permanente Drähte, zerebrale Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Insulin- oder Infusionspumpen, implantierte Arzneimittelinfusionsgeräte, Knochenwachstums-/Fusionsstimulatoren oder Cochlea-Implantate.
- Darüber hinaus werden Patienten mit implantierter Hardware, die zu einer unzureichenden Bildgebung führen kann, wie z. B. Stahlspulen oder Verschlussvorrichtungen für Ventrikelseptumdefekte, ausgeschlossen.
- Schließlich werden Patienten mit Entwicklungsverzögerungen oder körperlichen Einschränkungen, die eine Zusammenarbeit mit dem MRT oder einem Belastungstest ausschließen, oder Patienten mit Klaustrophobie ausgeschlossen. Die Patientinnen werden gefragt, ob die Möglichkeit besteht, dass sie schwanger sind. Wenn sie möglicherweise schwanger sind, werden sie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Einzelne rechte Ventrikel
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Einzelne linke Ventrikel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Globale und regionale Myokardbelastung (radial, longitudinal und zirkulär), gemessen durch Herz-MRT.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Lowenthal, MD, University of California, San Francisco
- Studienstuhl: Alison Meadows, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H64391-34645-01
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