Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne i regionalne napięcie mięśnia sercowego i moc wyjściowa u pacjentów z pojedynczą komorą przy użyciu nowych technik MRI

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badacze rozpoczynają badanie kliniczne w UCSF, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak działają serca z pojedynczą komorą. Badacze stawiają hipotezę, że napięcie mięśnia sercowego mierzone za pomocą MRI serca u pacjentów z pojedynczą komorą różni się od normalnego serca. Ta nieprawidłowość jest związana z obniżoną mocą wyjściową serca i upośledzoną zdolnością wysiłkową. Badanie będzie wykorzystywać obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca, testy wysiłkowe i testy czynnościowe płuc, aby zbadać, jak działa serce z pojedynczą komorą, aby w przyszłości badacze mogli poprawić sposób opieki nad pacjentami z tego typu wrodzonymi wadami serca.

Protokół badań obejmuje: rezonans magnetyczny serca (MRI serca), testy wysiłkowe i testy czynnościowe płuc. Niektóre z tych testów są rutynowo stosowane do obserwacji pacjentów z pojedynczą komorą. Niektóre z tych testów są częścią protokołu badawczego. Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, testy te zostaną przeprowadzone w UCSF. Wyniki rutynowych badań zostaną przekazane Twojemu lekarzowi.

Udział będzie wymagał około 30 dodatkowych minut do procedury rezonansu magnetycznego serca w celu zebrania danych badawczych. Testy wysiłkowe i testy czynnościowe płuc wymagają zaangażowania czasu około dwóch godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San-Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci badani: Pacjenci z sercem jednokomorowym, którzy przeszli zabieg Fontana, będą rekrutowani do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anatomia: Badacze włączą 10 pacjentów ze stanem pojedynczej prawej komory po Fontanie i 10 pacjentów ze stanem pojedynczej lewej komory po Fontanie.
  • Przedział wiekowy: 5 pacjentów w każdej grupie będzie w wieku od 10 do 18 lat, a 5 pacjentów w każdej grupie będzie w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby badane zostaną wykluczone, jeśli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do MRI, w tym wszczepiony na stałe rozrusznik serca, ICD, zatrzymane na stałe druty, zaciski tętniaka mózgu, neurostymulatory, pompy insulinowe lub infuzyjne, wszczepione urządzenia do infuzji leków, stymulatory wzrostu/fuzji kości lub implanty ślimakowe.
  • Ponadto wykluczeni zostaną pacjenci z wszczepionym sprzętem, który może prowadzić do nieodpowiedniego obrazowania, takim jak cewki stalowe lub okludery ubytku przegrody międzykomorowej.
  • Ostatecznie wykluczeni zostaną pacjenci z opóźnieniem rozwojowym lub ograniczeniami fizycznymi uniemożliwiającymi współpracę z MRI lub próbą wysiłkową lub pacjenci z klaustrofobią. Pacjentki zostaną zapytane, czy istnieje prawdopodobieństwo, że są w ciąży. Jeśli prawdopodobnie są w ciąży, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pojedyncze prawe komory
Pojedyncze lewe komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalne i regionalne napięcie mięśnia sercowego (promieniowe, podłużne i obwodowe) mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego serca.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Lowenthal, MD, University of California, San Francisco
  • Krzesło do nauki: Alison Meadows, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H64391-34645-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj