Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailmanlaajuinen ja alueellinen sydänlihaksen rasitus ja teho potilailla, joilla on yksikammio, kun käytetään uusia MRI-tekniikoita

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Tutkijat aloittavat kliinisen tutkimuksen täällä UCSF:ssä saadakseen lisätietoja siitä, kuinka sydämet, joissa on yksikammio, toimivat. Tutkijat olettavat, että sydämen MRI:llä mitattu sydänlihaksen rasitus potilailla, joilla on yksikammio, eroaa normaalista sydämestä. Tämä poikkeavuus liittyy alentuneeseen sydämen tehoon ja heikentyneeseen harjoituskapasiteettiin. Tutkimuksessa hyödynnetään sydämen magneettikuvausta, rasitustestausta ja keuhkojen toimintatestejä, joissa tutkitaan, miten yksikammioinen sydän toimii, jotta tutkijat voivat jatkossa parantaa tapaa, jolla tutkijat hoitavat tämän tyyppistä synnynnäistä sydänsairautta sairastavia potilaita.

Tutkimusprotokollaan kuuluvat: Sydämen magneettikuvaus (Sydämen MRI), rasitustestit ja keuhkojen toimintatestit. Joitakin näistä testeistä käytetään rutiininomaisesti yksittäisten kammioiden potilaiden seuraamiseen. Jotkut näistä testeistä ovat osa tutkimusprotokollaa. Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, nämä testit suoritetaan UCSF:ssä. Rutiinitutkimusten tulokset jaetaan lääkärisi kanssa.

Osallistuminen vaatii noin 30 minuuttia lisäaikaa sydämen MRI-toimenpiteeseen tutkimustietojen keräämiseen. Harjoituskokeisiin ja keuhkojen toimintakokeisiin sitoutuminen kestää noin kaksi tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San-Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohteet: Potilaat, joilla on yksikammioinen sydän ja joille on tehty Fontan-menettely, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anatomia: Tutkijat ottavat mukaan 10 potilasta, joilla on yhden oikean kammion tila Fontanin jälkeen, ja 10 potilasta, joilla on yhden vasemman kammion tila Fontanin jälkeen.
  • Ikähaarukka: 5 potilasta kussakin ryhmässä on 10-18-vuotiaita ja 5 potilasta kussakin ryhmässä on yli 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuskohteet suljetaan pois, jos magneettikuvaukseen on vasta-aiheita, mukaan lukien pysyvä sydämentahdistin, ICD, säilyneet pysyvät johdot, aivoverenpaineleikkurit, neurostimulaattorit, insuliini- tai infuusiopumput, implantoidut lääkeinfuusiolaitteet, luun kasvu-/fuusiostimulaattorit tai sisäkorvaistutteet.
  • Lisäksi poissuljetaan potilaat, joille on istutettu laitteistoa, joka saattaa johtaa riittämättömään kuvantamiseen, kuten teräskäärejä tai kammioväliseinän okkluusiolaitteita.
  • Lopuksi poissuljetaan potilaat, joilla on kehitysviive tai fyysisiä rajoituksia, jotka estävät yhteistyön magneettikuvauksen tai rasitustestin kanssa, tai potilaat, joilla on klaustrofobia. Potilailta kysytään, onko mahdollista, että he ovat raskaana. Jos he ovat mahdollisesti raskaana, heidät suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yksittäiset oikeat kammiot
Yksittäiset vasen kammio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen ja alueellinen sydänlihaksen rasitus (säteittäinen, pitkittäinen ja kehä) mitattuna sydämen MRI:llä.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Lowenthal, MD, University of California, San Francisco
  • Opintojen puheenjohtaja: Alison Meadows, MD, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H64391-34645-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tricuspid Atresia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa