Deformación miocárdica global y regional y producción de potencia en pacientes con ventrículo único utilizando nuevas técnicas de resonancia magnética
Los investigadores están comenzando un estudio de investigación clínica aquí en la UCSF para aprender más sobre cómo funcionan los corazones con ventrículos únicos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la tensión miocárdica, medida por resonancia magnética cardíaca, en pacientes con ventrículos únicos difiere de los corazones normales. Esta anormalidad se asocia con una producción de potencia cardíaca reducida y una capacidad de ejercicio disminuida. El estudio utilizará imágenes de resonancia magnética cardíaca, pruebas de ejercicio y pruebas de función pulmonar para estudiar cómo funciona el corazón del ventrículo único para que, en el futuro, los investigadores puedan mejorar la forma en que los investigadores atienden a los pacientes con este tipo de enfermedad cardíaca congénita.
El protocolo de investigación incluye: imágenes de resonancia magnética cardíaca (MRI del corazón), pruebas de ejercicio y pruebas de función pulmonar. Algunas de estas pruebas se utilizan de forma rutinaria para el seguimiento de pacientes con ventrículo único. Algunas de estas pruebas son parte del protocolo de investigación. Si acepta participar en este estudio, estas pruebas se realizarán en la UCSF. Los resultados de las pruebas de rutina se compartirán con su médico.
La participación requerirá aproximadamente 30 minutos adicionales al procedimiento de resonancia magnética cardíaca para recopilar los datos de la investigación. El compromiso de tiempo de las pruebas de ejercicio y las pruebas de función pulmonar tomará alrededor de dos horas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San-Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anatomía: Los investigadores inscribirán a 10 pacientes con estado de ventrículo derecho único después de Fontan y 10 pacientes con estado de ventrículo izquierdo único después de Fontan.
- Rango de edad: 5 pacientes en cada grupo tendrán entre 10 y 18 años de edad y 5 pacientes en cada grupo serán mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos del estudio serán excluidos si hay alguna contraindicación para la resonancia magnética, incluidos marcapasos permanente, ICD, cables permanentes retenidos, clips para aneurismas cerebrales, neuroestimuladores, bombas de insulina o infusión, dispositivos de infusión de fármacos implantados, estimuladores de fusión/crecimiento óseo o implantes cocleares.
- Además, se excluirán los pacientes con hardware implantado que pueda dar lugar a imágenes inadecuadas, como bobinas de acero o dispositivos de oclusión del defecto del tabique ventricular.
- Finalmente, se excluirán los pacientes con retraso en el desarrollo o limitaciones físicas que impidan la cooperación con la resonancia magnética o la prueba de esfuerzo o los pacientes con claustrofobia. Se preguntará a las pacientes si existe alguna posibilidad de que estén embarazadas. Si es posible que estén embarazadas, serán excluidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ventrículos derechos únicos
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Ventrículos izquierdos únicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tensión miocárdica global y regional (radial, longitudinal y circunferencial) medida por resonancia magnética cardíaca.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Lowenthal, MD, University of California, San Francisco
- Silla de estudio: Alison Meadows, MD, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H64391-34645-01
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