Tensão miocárdica global e regional e produção de energia em pacientes com ventrículos únicos usando novas técnicas de ressonância magnética
Os pesquisadores estão iniciando um estudo de pesquisa clínica aqui na UCSF para aprender mais sobre como funcionam os corações com ventrículos únicos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a tensão miocárdica, conforme medida pela ressonância magnética cardíaca, em pacientes com ventrículos únicos difere dos corações normais. Essa anormalidade está associada à diminuição da potência cardíaca e capacidade de exercício prejudicada. O estudo utilizará ressonância magnética cardíaca, teste de exercício e teste de função pulmonar para estudar como o coração de ventrículo único funciona para que, no futuro, os investigadores possam melhorar a forma como os pesquisadores cuidam de pacientes com esse tipo de doença cardíaca congênita.
O protocolo de pesquisa envolve: Ressonância magnética cardíaca (RM do coração), testes de esforço e testes de função pulmonar. Alguns desses testes são usados rotineiramente para acompanhar pacientes com ventrículos únicos. Alguns desses testes fazem parte do protocolo de pesquisa. Se você concordar em participar deste estudo, esses testes serão realizados na UCSF. Os resultados dos exames de rotina serão compartilhados com seu médico.
A participação exigirá aproximadamente 30 minutos adicionais ao procedimento de ressonância magnética cardíaca para coletar os dados da pesquisa. Os testes de exercício e os testes de função pulmonar serão realizados em cerca de duas horas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San-Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anatomia: Os investigadores irão inscrever 10 pacientes com status de ventrículo direito único pós-Fontan e 10 pacientes com status de ventrículo esquerdo único pós-Fontan.
- Faixa etária: 5 pacientes em cada grupo terão entre 10 e 18 anos de idade e 5 pacientes em cada grupo terão mais de 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Os participantes do estudo serão excluídos se houver alguma contra-indicação à ressonância magnética, incluindo marca-passo permanente, CDI, fios permanentes retidos, clipes de aneurisma cerebral, neuroestimuladores, bombas de insulina ou infusão, dispositivos de infusão de drogas implantados, estimuladores de crescimento/fusão óssea ou implantes cocleares.
- Além disso, serão excluídos pacientes com hardware implantado que possa levar a imagens inadequadas, como bobinas de aço ou dispositivos oclusores de defeito do septo ventricular.
- Por fim, serão excluídos pacientes com atraso no desenvolvimento ou limitações físicas que impeçam a cooperação com a ressonância magnética ou teste de esforço ou pacientes com claustrofobia. Os pacientes serão questionados se há alguma chance de estarem grávidas. Se possivelmente estiverem grávidas, serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ventrículos direitos únicos
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Ventrículos esquerdos únicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Deformação miocárdica global e regional (radial, longitudinal e circunferencial) medida por ressonância magnética cardíaca.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Lowenthal, MD, University of California, San Francisco
- Cadeira de estudo: Alison Meadows, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H64391-34645-01
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