Ceppo miocardico globale e regionale e potenza in uscita in pazienti con ventricoli singoli che utilizzano nuove tecniche di risonanza magnetica
I ricercatori stanno iniziando uno studio di ricerca clinica qui all'UCSF per saperne di più su come funzionano i cuori con ventricoli singoli. I ricercatori ipotizzano che la tensione miocardica, misurata dalla risonanza magnetica cardiaca, nei pazienti con ventricoli singoli differisca dai cuori normali. Questa anomalia è associata a ridotta potenza cardiaca e ridotta capacità di esercizio. Lo studio utilizzerà la risonanza magnetica cardiaca, test da sforzo e test di funzionalità polmonare per studiare come funziona il cuore del ventricolo singolo in modo che in futuro gli investigatori possano migliorare il modo in cui gli investigatori si prendono cura dei pazienti con questo tipo di cardiopatia congenita.
Il protocollo di ricerca prevede: risonanza magnetica cardiaca (MRI del cuore), test da sforzo e test di funzionalità polmonare. Alcuni di questi test vengono abitualmente utilizzati per seguire i pazienti con ventricoli singoli. Alcuni di questi test fanno parte del protocollo di ricerca. Se accetti di partecipare a questo studio, questi test saranno eseguiti presso l'UCSF. I risultati dei test di routine saranno condivisi con il medico.
La partecipazione richiederà circa 30 minuti aggiuntivi alla procedura di risonanza magnetica cardiaca per raccogliere i dati di ricerca. I test da sforzo e le prove di funzionalità polmonare nel tempo di impegno dureranno circa due ore.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San-Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anatomia: gli investigatori arruoleranno 10 pazienti con stato del ventricolo destro singolo dopo Fontan e 10 pazienti con stato del ventricolo sinistro singolo dopo Fontan.
- Fascia di età: 5 pazienti in ciascun gruppo avranno un'età compresa tra 10 e 18 anni e 5 pazienti in ciascun gruppo avranno più di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- I soggetti dello studio saranno esclusi in caso di controindicazioni alla risonanza magnetica inclusi pacemaker permanenti, ICD, fili permanenti ritenuti, clip per aneurisma cerebrale, neurostimolatori, pompe per insulina o infusione, dispositivi impiantati per l'infusione di farmaci, stimolatori della crescita ossea / fusione o impianti cocleari.
- Inoltre, saranno esclusi i pazienti con hardware impiantato che può portare a imaging inadeguato, come bobine di acciaio o dispositivi occlusivi del difetto del setto ventricolare.
- Saranno infine esclusi i pazienti con ritardo dello sviluppo o limitazioni fisiche che precludano la collaborazione con la risonanza magnetica o il test da sforzo o i pazienti con claustrofobia. Alle pazienti verrà chiesto se esiste qualche possibilità che siano incinte. Se sono eventualmente incinte, saranno escluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ventricoli singoli destri
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Ventricoli singoli di sinistra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ceppo miocardico globale e regionale (radiale, longitudinale e circonferenziale) misurato mediante risonanza magnetica cardiaca.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Lowenthal, MD, University of California, San Francisco
- Cattedra di studio: Alison Meadows, MD, PhD, University of California, San Francisco
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H64391-34645-01
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