心不全における遠隔虚血プレコンディショニングのパイロット研究
2013年12月20日 更新者：University Health Network, Toronto
心不全患者の運動能力に対する遠隔虚血プレコンディショニングの効果: 二重盲検ランダム化対照試験
この研究の目的は、心不全患者の運動能力に対する遠隔虚血プレコンディショニングの効果を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左室駆出率 <40%
- NYHA機能クラスII-IV
- 非虚血性心筋症
- 安定
除外基準:
- 最近の心血管疾患による入院（過去4週間以内）
- 虚血性心筋症
- 糖尿病
- 末梢神経障害
- 補助心室装置
- 運動負荷検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔虚血プレコンディショニング
最高血圧を 20mmHg 上回る血圧カフの膨張によって誘発される 5 分間の上肢虚血を 4 サイクル
|
4 サイクル x 5 分、上肢血圧カフの膨張を最高血圧より 20mmHg 上回る
|
|
偽コンパレータ：偽のコントロール
4 x 5 分間、上肢血圧カフを 10mmHg まで膨張させる（非閉塞）
|
血圧カフを 10mmHg まで膨張させる 4 サイクル x 5 分
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
運動パフォーマンス - VO2、運動時間、運動負荷、無酸素性閾値
時間枠：1週間
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月20日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。