- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01128790
Estudo Piloto de Pré-condicionamento Isquêmico Remoto na Insuficiência Cardíaca
20 de dezembro de 2013 atualizado por: University Health Network, Toronto
Efeito do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto na Capacidade de Exercício em Pacientes com Insuficiência Cardíaca: Um Estudo de Controle Randomizado Duplo-Cego
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto na capacidade de exercício em pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fração de ejeção do VE <40%
- NYHA classe funcional II-IV
- Cardiomiopatia não isquêmica
- Estábulo
Critério de exclusão:
- hospitalização cardiovascular recente (nas últimas 4 semanas)
- cardiomiopatia isquêmica
- diabetes melito
- neuropatia periférica
- dispositivo de assistência ventricular
- contra-indicações para o teste de esforço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pré-condicionamento isquêmico remoto
4 ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior induzida pela insuflação do manguito de pressão arterial 20mmHg acima da pressão arterial sistólica
|
4 ciclos x 5 minutos insuflação do manguito de pressão arterial do membro superior 20 mmHg acima da pressão arterial sistólica
|
|
Comparador Falso: Controle falso
4 x 5 minutos de inflação do manguito de pressão arterial do membro superior para 10 mmHg (não oclusivo)
|
4 ciclos x 5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial para 10 mmHg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desempenho do exercício - VO2, tempo de exercício, carga de trabalho do exercício, limiar anaeróbico
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0550-BE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .