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Estudo Piloto de Pré-condicionamento Isquêmico Remoto na Insuficiência Cardíaca

20 de dezembro de 2013 atualizado por: University Health Network, Toronto

Efeito do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto na Capacidade de Exercício em Pacientes com Insuficiência Cardíaca: Um Estudo de Controle Randomizado Duplo-Cego

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto na capacidade de exercício em pacientes com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fração de ejeção do VE <40%
  • NYHA classe funcional II-IV
  • Cardiomiopatia não isquêmica
  • Estábulo

Critério de exclusão:

  • hospitalização cardiovascular recente (nas últimas 4 semanas)
  • cardiomiopatia isquêmica
  • diabetes melito
  • neuropatia periférica
  • dispositivo de assistência ventricular
  • contra-indicações para o teste de esforço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pré-condicionamento isquêmico remoto
4 ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior induzida pela insuflação do manguito de pressão arterial 20mmHg acima da pressão arterial sistólica
4 ciclos x 5 minutos insuflação do manguito de pressão arterial do membro superior 20 mmHg acima da pressão arterial sistólica
Comparador Falso: Controle falso
4 x 5 minutos de inflação do manguito de pressão arterial do membro superior para 10 mmHg (não oclusivo)
4 ciclos x 5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial para 10 mmHg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho do exercício - VO2, tempo de exercício, carga de trabalho do exercício, limiar anaeróbico
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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