Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie vzdálené ischemické preconditioningu u srdečního selhání

20. prosince 2013 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Vliv vzdáleného ischemického předkondicionování na zátěžovou kapacitu u pacientů se srdečním selháním: dvojitě slepá randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie je zjistit vliv vzdálené ischemické preconditioningu na zátěžovou kapacitu u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ejekční frakce LK <40 %
  • Funkční třída NYHA II-IV
  • Neischemická kardiomyopatie
  • Stabilní

Kritéria vyloučení:

  • nedávná kardiovaskulární hospitalizace (během posledních 4 týdnů)
  • ischemická kardiomyopatie
  • diabetes mellitus
  • periferní neuropatie
  • komorové asistenční zařízení
  • kontraindikace zátěžového testování při cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdálené ischemické předkondicionování
4 cykly po 5 minutách ischemie horní končetiny vyvolané nafouknutím manžety krevního tlaku 20 mmHg nad systolický krevní tlak
4 cykly x 5 minut krevní tlak horní končetiny nafouknutí manžety 20 mmHg nad systolický krevní tlak
Falešný srovnávač: Falešná kontrola
4 x 5 minut nafouknutí manžety krevního tlaku horní končetiny na 10 mmHg (neokluzivní)
4 cykly x 5 minut nafouknutí manžety krevního tlaku na 10 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkonnost při cvičení - VO2, doba cvičení, zátěž při cvičení, anaerobní práh
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Vzdálená ischemická preconditioning

Předplatit