Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe zdalnego warunkowania niedokrwiennego w niewydolności serca

20 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wpływ warunków wstępnych odległego niedokrwienia na wydolność wysiłkową u pacjentów z niewydolnością serca: podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna

Celem tego badania jest określenie wpływu warunków wstępnych odległego niedokrwienia na wydolność wysiłkową u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • frakcja wyrzutowa LV <40%
  • Klasa funkcjonalna NYHA II-IV
  • Kardiomiopatia inna niż niedokrwienna
  • Stabilny

Kryteria wyłączenia:

  • niedawna hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych (w ciągu ostatnich 4 tygodni)
  • kardiomiopatia niedokrwienna
  • cukrzyca
  • Neuropatia obwodowa
  • urządzenie wspomagające pracę serca
  • przeciwwskazania do wykonywania testów wysiłkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdalne warunkowanie niedokrwienne
4 cykle po 5 minut niedokrwienie kończyny górnej wywołane napełnieniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi o 20 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi
Inny: Zdalne warunkowanie niedokrwienne
4 cykle x 5 minut Napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi kończyny górnej o 20 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi
Pozorny komparator: Pozorowana kontrola
4 x 5 minut pompowania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi kończyny górnej do 10 mmHg (nieokluzyjny)
Inny: Pozorowana kontrola
4 cykle x 5 minut Napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 10 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność wysiłkowa - VO2, czas ćwiczeń, obciążenie wysiłkowe, próg beztlenowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0550-BE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj