Étude pilote sur le préconditionnement ischémique à distance dans l'insuffisance cardiaque
20 décembre 2013 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Effet du préconditionnement ischémique à distance sur la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du préconditionnement ischémique à distance sur la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fraction d'éjection VG <40 %
- Classe fonctionnelle NYHA II-IV
- Cardiomyopathie non ischémique
- Écurie
Critère d'exclusion:
- hospitalisation cardiovasculaire récente (au cours des 4 dernières semaines)
- cardiomyopathie ischémique
- diabète sucré
- neuropathie périphérique
- dispositif d'assistance ventriculaire
- contre-indications à l'épreuve d'effort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: préconditionnement ischémique à distance
4 cycles d'ischémie du membre supérieur de 5 minutes induite par le gonflage du brassard de tensiomètre à 20 mm Hg au-dessus de la pression artérielle systolique
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4 cycles x 5 min gonflage du brassard de tensiomètre du membre supérieur 20 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique
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Comparateur factice: Contrôle factice
4 x 5 minutes de gonflage du brassard de tensiomètre du membre supérieur à 10 mmHg (non occlusif)
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4 cycles x 5 minutes de gonflage du brassard de tensiomètre à 10 mmHg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Performance d'exercice - VO2, temps d'exercice, charge d'exercice, seuil anaérobie
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2010
Première publication (Estimation)
24 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0550-BE
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