Pilotstudie av avlägsna ischemisk förkonditionering vid hjärtsvikt
20 december 2013 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Effekt av avlägsna ischemisk förkonditionering på träningskapacitet hos patienter med hjärtsvikt: en dubbelblind randomiserad kontrollprövning
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av avlägsna ischemisk prekonditionering på träningskapacitet hos patienter med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LV ejektionsfraktion <40 %
- NYHA funktionsklass II-IV
- Icke ischemisk kardiomyopati
- Stabil
Exklusions kriterier:
- nyligen inlagd kardiovaskulär sjukhusvistelse (inom de senaste 4 veckorna)
- ischemisk kardiomyopati
- diabetes mellitus
- perifer neuropati
- ventrikulär hjälpanordning
- kontraindikationer för träningsstresstestning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: avlägsna ischemisk förkonditionering
4 cykler på 5 minuter i övre extremiteternas ischemi inducerad av blodtrycksmanschettuppblåsning 20 mmHg över systoliskt blodtryck
|
4 cykler x 5 minuter uppblåsning av blodtrycksmanschett i övre extremiteterna 20 mmHg över systoliskt blodtryck
|
|
Sham Comparator: Skum kontroll
4 x 5 min uppblåsning av blodtrycksmanschetten i övre extremiteterna till 10 mmHg (icke-ocklusiv)
|
4 cykler x 5 min uppblåsning av blodtrycksmanschetten till 10 mmHg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Träningsprestation - VO2, träningstid, träningsbelastning, anaerob tröskel
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
24 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0550-BE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .