- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01128790
Pilotstudie zur entfernten ischämischen Vorkonditionierung bei Herzinsuffizienz
20. Dezember 2013 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Auswirkung einer fernischämischen Vorkonditionierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung einer entfernten ischämischen Vorkonditionierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LV-Auswurffraktion <40 %
- NYHA-Funktionsklasse II-IV
- Nicht-ischämische Kardiomyopathie
- Stabil
Ausschlusskriterien:
- kürzlicher kardiovaskulärer Krankenhausaufenthalt (innerhalb der letzten 4 Wochen)
- ischämische Kardiomyopathie
- Diabetes Mellitus
- periphere Neuropathie
- ventrikuläres Unterstützungsgerät
- Kontraindikationen für einen Belastungstest
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: entfernte ischämische Vorkonditionierung
4 Zyklen von je 5 Minuten Ischämie der oberen Gliedmaßen, hervorgerufen durch das Aufblasen der Blutdruckmanschette von 20 mmHg über dem systolischen Blutdruck
|
4 Zyklen x 5 Minuten Aufblasen der Blutdruckmanschette der oberen Extremität 20 mmHg über dem systolischen Blutdruck
|
Schein-Komparator: Scheinkontrolle
4 x 5 Minuten Aufblasen der Blutdruckmanschette der oberen Extremität auf 10 mmHg (nicht okklusiv)
|
4 Zyklen x 5 Minuten Aufblasen der Blutdruckmanschette auf 10 mmHg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Trainingsleistung – VO2, Trainingszeit, Trainingsbelastung, anaerobe Schwelle
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-0550-BE
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