Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av fjern iskemisk prekondisjonering ved hjertesvikt

20. desember 2013 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Effekt av fjern iskemisk prekondisjonering på treningskapasitet hos pasienter med hjertesvikt: En dobbeltblind randomisert kontrollforsøk

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av fjern iskemisk prekondisjonering på treningskapasiteten hos pasienter med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LV ejeksjonsfraksjon <40 %
  • NYHA funksjonsklasse II-IV
  • Ikke iskemisk kardiomyopati
  • Stabil

Ekskluderingskriterier:

  • nylig kardiovaskulær sykehusinnleggelse (i løpet av de siste 4 ukene)
  • iskemisk kardiomyopati
  • sukkersyke
  • perifer nevropati
  • ventrikulær hjelpeenhet
  • kontraindikasjoner for treningsstresstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fjern iskemisk prekondisjonering
4 sykluser på 5 minutter iskemi i øvre ekstremiteter indusert av blodtrykksmansjettoppblåsing 20 mmHg over systolisk blodtrykk
Annen: Ekstern iskemisk prekondisjonering
4 sykluser x 5 minutter oppblåsing av blodtrykksmansjetten i øvre lemmer 20 mmHg over systolisk blodtrykk
Sham-komparator: Skum kontroll
4 x 5 minutter oppblåsing av blodtrykksmansjetten i øvre lemmer til 10 mmHg (ikke-okklusiv)
Annen: Skum kontroll
4 sykluser x 5 minutter oppblåsing av blodtrykksmansjetten til 10 mmHg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treningsytelse - VO2, treningstid, treningsbelastning, anaerob terskel
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

The Hospital for Sick Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0550-BE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere