Estudio piloto de preacondicionamiento isquémico remoto en insuficiencia cardíaca
20 de diciembre de 2013 actualizado por: University Health Network, Toronto
Efecto del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca: un ensayo de control aleatorizado doble ciego
El propósito de este estudio es determinar el efecto del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracción de eyección del VI <40%
- NYHA clase funcional II-IV
- Miocardiopatía no isquémica
- Estable
Criterio de exclusión:
- hospitalización cardiovascular reciente (en las últimas 4 semanas)
- miocardiopatía isquémica
- diabetes mellitus
- neuropatía periférica
- dispositivo de asistencia ventricular
- contraindicaciones para la prueba de esfuerzo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: preacondicionamiento isquémico remoto
4 ciclos de 5 minutos de isquemia de miembros superiores inducida por inflado del manguito de presión arterial 20 mmHg por encima de la presión arterial sistólica
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4 ciclos x 5 minutos inflado del manguito de presión arterial del miembro superior 20 mmHg por encima de la presión arterial sistólica
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Comparador falso: Control simulado
4 x 5 minutos de inflado del manguito de presión arterial del miembro superior a 10 mmHg (no oclusivo)
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4 ciclos x 5 minutos inflado del manguito de presión arterial a 10 mmHg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento del ejercicio: VO2, tiempo de ejercicio, carga de trabajo del ejercicio, umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0550-BE
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