帝王切開後の腸機能回復に対するガム咀嚼の影響 (GUM01)
2011年6月27日 更新者：Chiang Mai University
帝王切開後の腸機能回復に対するガム咀嚼の効果：無作為対照試験
すべての腹部手術の後、一般的に麻痺性イレウスが発生します。 外科医は、関連する合併症を防ぐために、伝統的に腸機能が回復するまで術後の経口摂取を差し控えてきました。 ガムを噛むことは、腸の動きを刺激し、脳迷走神経反射と腸内酵素分泌の増加を通じて腸機能の回復を促進します。
この研究の目的は、腸機能の回復、それに関連する合併症、および患者の満足度に対する、従来の術後摂食療法にガム咀嚼を追加する効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Chiang Mai、タイ、50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～46年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開を受ける妊婦
除外基準:
- 周術期の高栄養
- 最近の化学療法
- 同時腸手術
- 以前の腸手術
- 同時性腸閉塞
- 炎症性腸疾患の病歴
- 腹部/骨盤への放射線照射の既往
- 気管内チューブ/経鼻胃チューブの術後留置
- 集中治療室への術後入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ガムを噛む
従来の術後給餌スケジュールに加えて、ガム咀嚼 (毎回 30 分間、通常の食事時に 1 日 4 回、最初の放屁まで)
|
従来の術後給餌スケジュールに加えて、ガム咀嚼 (毎回 30 分間、通常の食事時に 1 日 4 回、最初の放屁まで)
|
|
介入なし：従来型
従来の術後給餌スケジュール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最初の放屁までの術後間隔
時間枠：お届け後7日以内
|
お届け後7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の最初の排便までの間隔
時間枠：お届け後7日以内
|
お届け後7日以内
|
|
臨床的に重大な術後イレウス
時間枠：お届け後7日以内
|
お届け後7日以内
|
|
術後の入院
時間枠：お届け後7日以内
|
お届け後7日以内
|
|
関連する合併症
時間枠：お届け後7日以内
|
お届け後7日以内
|
|
患者様の満足
時間枠：お届け後7日以内
|
お届け後7日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kittipat Charoenkwan, MD、Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月27日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。