Gli effetti della gomma da masticare sul recupero della funzione intestinale dopo il taglio cesareo (GUM01)
27 giugno 2011 aggiornato da: Chiang Mai University
Gli effetti della gomma da masticare sul recupero della funzione intestinale dopo il taglio cesareo: studio controllato randomizzato
Dopo tutti gli interventi chirurgici addominali, si sviluppa comunemente ileo paralitico. I chirurghi hanno tradizionalmente sospeso l'assunzione orale postoperatoria fino al ripristino della funzione intestinale per prevenire le complicanze correlate. La masticazione della gomma può stimolare il movimento intestinale e favorire il ritorno della funzione intestinale attraverso il riflesso cefalico-vagale e l'aumento della secrezione degli enzimi intestinali.
Gli obiettivi di questo studio sono di esaminare gli effetti dell'aggiunta della gomma da masticare al regime alimentare postoperatorio convenzionale sul ritorno della funzione intestinale, le relative complicanze e la soddisfazione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 46 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte sottoposte a parto cesareo
Criteri di esclusione:
- Iperalimentazione perioperatoria
- Chemioterapia recente
- Chirurgia intestinale concomitante
- Precedente intervento chirurgico all'intestino
- Occlusione intestinale concomitante
- Storia di malattie infiammatorie intestinali
- Precedenti radiazioni addominali/pelviche
- Posizionamento postoperatorio del tubo endotracheale/nasogastrico
- Ricovero postoperatorio in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gomma da masticare
Gomma da masticare (durata 30 minuti ogni volta, 4 volte/die all'ora abituale del pasto, fino al primo flatulenza) in aggiunta al programma di alimentazione postoperatorio convenzionale
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Gomma da masticare (durata 30 minuti ogni volta, 4 volte/die all'ora abituale del pasto, fino al primo flatulenza) in aggiunta al programma di alimentazione postoperatorio convenzionale
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Nessun intervento: Convenzionale
Programma di alimentazione postoperatorio convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intervallo postoperatorio fino al primo flatus
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intervallo postoperatorio fino al primo passaggio delle feci
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Ileo postoperatorio clinicamente significativo
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Complicazioni correlate
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Fino a 7 giorni dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10FEB010938
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