Wpływ żucia gumy na powrót funkcji jelit po cięciu cesarskim (GUM01)
27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Chiang Mai University
Wpływ żucia gumy na przywrócenie funkcji jelit po cięciu cesarskim: randomizowana kontrolowana próba
Po wszystkich operacjach jamy brzusznej często rozwija się porażenna niedrożność jelit. Chirurdzy tradycyjnie wstrzymywali pooperacyjne przyjmowanie doustne do czasu powrotu czynności jelit, aby zapobiec powikłaniom. Żucie gumy może stymulować wypróżnienia i sprzyjać przywróceniu funkcji jelit poprzez odruch głowowo-błędny i zwiększone wydzielanie enzymów jelitowych.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu dodania żucia gumy do konwencjonalnego schematu żywienia pooperacyjnego na powrót funkcji jelit, związane z tym powikłania i zadowolenie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży poddawane cesarskiemu cięciu
Kryteria wyłączenia:
- Hiperalimentacja okołooperacyjna
- Niedawna chemioterapia
- Jednoczesna operacja jelita
- Poprzednia operacja jelita
- Jednoczesna niedrożność jelit
- Historia chorób zapalnych jelit
- Przebyta radioterapia jamy brzusznej/miednicy
- Pooperacyjne umieszczenie rurki intubacyjnej/nosowo-żołądkowej
- Przyjęcie pooperacyjne na oddział intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żucie gumy
Żucie gumy (każdorazowo przez 30 minut, 4 razy dziennie o zwykłej porze posiłku, do pierwszego wzdęcia) jako uzupełnienie konwencjonalnego schematu karmienia pooperacyjnego
|
Żucie gumy (każdorazowo przez 30 minut, 4 razy dziennie o zwykłej porze posiłku, do pierwszego wzdęcia) jako uzupełnienie konwencjonalnego schematu karmienia pooperacyjnego
|
|
Brak interwencji: Standardowy
Konwencjonalny schemat żywienia pooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przerwa pooperacyjna do pierwszego wzdęcia
Ramy czasowe: Do 7 dni po dostawie
|
Do 7 dni po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przerwa pooperacyjna do pierwszego oddania stolca
Ramy czasowe: Do 7 dni po dostawie
|
Do 7 dni po dostawie
|
|
Klinicznie istotna pooperacyjna niedrożność jelit
Ramy czasowe: Do 7 dni po dostawie
|
Do 7 dni po dostawie
|
|
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Do 7 dni po dostawie
|
Do 7 dni po dostawie
|
|
Powiązane komplikacje
Ramy czasowe: Do 7 dni po dostawie
|
Do 7 dni po dostawie
|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Do 7 dni po dostawie
|
Do 7 dni po dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10FEB010938
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .