Os efeitos da goma de mascar na recuperação da função intestinal após a cesariana (GUM01)
27 de junho de 2011 atualizado por: Chiang Mai University
Os efeitos de mascar chiclete na recuperação da função intestinal após cesariana: ensaio controlado randomizado
Após todas as cirurgias abdominais, o íleo paralítico geralmente se desenvolve. Os cirurgiões tradicionalmente retêm a ingestão oral pós-operatória até o retorno da função intestinal para prevenir complicações relacionadas. A goma de mascar pode estimular a evacuação e promover o retorno da função intestinal por meio do reflexo cefálico-vagal e aumento da secreção de enzimas intestinais.
Os objetivos deste estudo são examinar os efeitos da adição de goma de mascar ao regime de alimentação pós-operatória convencional no retorno da função intestinal, suas complicações relacionadas e satisfação dos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 46 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas submetidas a parto cesáreo
Critério de exclusão:
- hiperalimentação perioperatória
- Quimioterapia recente
- Cirurgia intestinal concomitante
- Cirurgia intestinal anterior
- Obstrução intestinal concomitante
- Histórico de doenças inflamatórias intestinais
- Radiação abdominal/pélvica anterior
- Colocação pós-operatória de tubo endotraqueal/sonda nasogástrica
- Admissão pós-operatória em unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Goma de mascar
Goma de mascar (duração de 30 minutos cada vez, 4 vezes/dias no horário habitual da refeição, até o primeiro flato) além da alimentação pós-operatória convencional
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Goma de mascar (duração de 30 minutos cada vez, 4 vezes/dias no horário habitual da refeição, até o primeiro flato) além da alimentação pós-operatória convencional
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Sem intervenção: Convencional
Horário convencional de alimentação pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intervalo pós-operatório até o primeiro flato
Prazo: Até 7 dias após a entrega
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Até 7 dias após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intervalo pós-operatório até a primeira passagem de fezes
Prazo: Até 7 dias após a entrega
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Até 7 dias após a entrega
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Íleo pós-operatório clinicamente significativo
Prazo: Até 7 dias após a entrega
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Até 7 dias após a entrega
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Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: Até 7 dias após a entrega
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Até 7 dias após a entrega
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Complicações relacionadas
Prazo: Até 7 dias após a entrega
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Até 7 dias após a entrega
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Até 7 dias após a entrega
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Até 7 dias após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10FEB010938
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