Los efectos de mascar chicle en la recuperación de la función intestinal después de una cesárea (GUM01)
27 de junio de 2011 actualizado por: Chiang Mai University
Los efectos de mascar chicle en la recuperación de la función intestinal después de una cesárea: ensayo controlado aleatorizado
Después de toda cirugía abdominal, comúnmente se desarrolla íleo paralítico. Los cirujanos han retenido tradicionalmente la ingesta oral posoperatoria hasta el retorno de la función intestinal para prevenir complicaciones relacionadas. La goma de mascar puede estimular el movimiento intestinal y promueve el retorno de la función intestinal a través del reflejo cefálico-vagal y el aumento de la secreción de enzimas intestinales.
Los objetivos de este estudio son examinar los efectos de agregar goma de mascar al régimen de alimentación postoperatorio convencional sobre el retorno de la función intestinal, sus complicaciones relacionadas y la satisfacción de los pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 46 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas sometidas a parto por cesárea
Criterio de exclusión:
- Hiperalimentación perioperatoria
- Quimioterapia reciente
- Cirugía intestinal concurrente
- Cirugía intestinal previa
- Obstrucción intestinal concurrente
- Antecedentes de enfermedades inflamatorias del intestino.
- Radiación abdominal/pélvica previa
- Colocación posoperatoria de sonda endotraqueal/sonda nasogástrica
- Ingreso posoperatorio a unidad de cuidados intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Goma de mascar
Mascar chicle (30 minutos de duración cada vez, 4 veces/día a la hora habitual de comida, hasta el primer flato) además del horario de alimentación postoperatorio convencional
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Mascar chicle (30 minutos de duración cada vez, 4 veces/día a la hora habitual de comida, hasta el primer flato) además del horario de alimentación postoperatorio convencional
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Sin intervención: Convencional
Horario convencional de alimentación posoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intervalo postoperatorio hasta el primer flato
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la entrega
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Hasta 7 días después de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intervalo posoperatorio hasta la primera evacuación de heces
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la entrega
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Hasta 7 días después de la entrega
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Íleo postoperatorio clínicamente significativo
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la entrega
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Hasta 7 días después de la entrega
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Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la entrega
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Hasta 7 días después de la entrega
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Complicaciones relacionadas
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la entrega
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Hasta 7 días después de la entrega
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la entrega
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Hasta 7 días después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10FEB010938
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