Virkningerne af tyggegummi på genopretning af tarmfunktion efter kejsersnit (GUM01)
27. juni 2011 opdateret af: Chiang Mai University
Virkningerne af tyggegummi på genopretning af tarmfunktion efter kejsersnit: Randomiseret kontrolleret forsøg
Efter al abdominal kirurgi udvikles paralytisk ileus almindeligvis. Kirurger har traditionelt tilbageholdt postoperativ oral indtagelse indtil tilbagevenden af tarmfunktionen for at forhindre relaterede komplikationer. Tygning af tyggegummi kan stimulere afføringen og fremmer tilbagevenden af tarmfunktionen gennem den cephalic-vagale refleks og øget udskillelse af tarmens enzymer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af at tilføje tyggegummi til det konventionelle postoperative fodringsregime på tilbagevenden af tarmfunktionen, dets relaterede komplikationer og patienternes tilfredshed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 46 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder under kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Perioperativ hyperalimentation
- Nylig kemoterapi
- Samtidig tarmoperation
- Tidligere tarmoperation
- Samtidig tarmobstruktion
- Historie om inflammatoriske tarmsygdomme
- Tidligere abdominal/bækkenstråling
- Postoperativ placering af endotracheal sonde/nasogastrisk sonde
- Postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gummi tygge
Tygning af tyggegummi (30 minutters varighed hver gang, 4 gange/dage på det sædvanlige tidspunkt for måltidet, indtil den første flatus) ud over konventionel postoperativ fodringsplan
|
Tygning af tyggegummi (30 minutters varighed hver gang, 4 gange/dage på det sædvanlige tidspunkt for måltidet, indtil den første flatus) ud over konventionel postoperativ fodringsplan
|
|
Ingen indgriben: Konventionel
Konventionel postoperativ fodringsplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativt interval indtil den første flatus
Tidsramme: Op til 7 dage efter levering
|
Op til 7 dage efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativt interval indtil den første passage af afføring
Tidsramme: Op til 7 dage efter levering
|
Op til 7 dage efter levering
|
|
Klinisk signifikant postoperativ ileus
Tidsramme: Op til 7 dage efter levering
|
Op til 7 dage efter levering
|
|
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: Op til 7 dage efter levering
|
Op til 7 dage efter levering
|
|
Relaterede komplikationer
Tidsramme: Op til 7 dage efter levering
|
Op til 7 dage efter levering
|
|
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Op til 7 dage efter levering
|
Op til 7 dage efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2010
Først opslået (Skøn)
27. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10FEB010938
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .