Účinky žvýkání dásní na obnovu funkce střev po císařském řezu (GUM01)
27. června 2011 aktualizováno: Chiang Mai University
Účinky žvýkání dásní na obnovu funkce střev po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Po všech operacích břicha se běžně vyvíjí paralytický ileus. Chirurgové tradičně zadržovali pooperační perorální příjem až do návratu střevní funkce, aby zabránili souvisejícím komplikacím. Žvýkací plechovka stimuluje pohyb střev a podporuje návrat funkce střev prostřednictvím cefalicko-vagálního reflexu a zvýšené sekrece střevních enzymů.
Cílem této studie je zkoumat účinky přidání žvýkání žvýkaček ke konvenčnímu pooperačnímu stravovacímu režimu na návrat funkce střev, související komplikace a spokojenost pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 46 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy podstupující porod císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- Peroperační hyperalimentace
- Nedávná chemoterapie
- Souběžná operace střev
- Předchozí operace střev
- Souběžná střevní obstrukce
- Zánětlivá onemocnění střev v anamnéze
- Předchozí záření břicha/pánve
- Pooperační umístění endotracheální sondy/nazogastrické sondy
- Pooperační příjem na jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žvýkání žvýkaček
Žvýkání dásní (pokaždé 30 minut, 4x/den v obvyklou dobu jídla, až do prvního flatusu) navíc ke konvenčnímu pooperačnímu rozvrhu krmení
|
Žvýkání dásní (pokaždé 30 minut, 4x/den v obvyklou dobu jídla, až do prvního flatusu) navíc ke konvenčnímu pooperačnímu rozvrhu krmení
|
|
Žádný zásah: Konvenční
Konvenční pooperační schéma výživy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační interval do prvního flatusu
Časové okno: Do 7 dnů po dodání
|
Do 7 dnů po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační interval do prvního odchodu stolice
Časové okno: Do 7 dnů po dodání
|
Do 7 dnů po dodání
|
|
Klinicky významný pooperační ileus
Časové okno: Do 7 dnů po dodání
|
Do 7 dnů po dodání
|
|
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: Do 7 dnů po dodání
|
Do 7 dnů po dodání
|
|
Související komplikace
Časové okno: Do 7 dnů po dodání
|
Do 7 dnů po dodání
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Do 7 dnů po dodání
|
Do 7 dnů po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10FEB010938
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .