- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01131416
Purukumin vaikutukset suolen toiminnan palautumiseen keisarileikkauksen jälkeen (GUM01)
Purukumin vaikutukset suolen toiminnan palautumiseen keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Kaikkien vatsaleikkausten jälkeen kehittyy yleensä paralyyttinen ileus. Kirurgit ovat perinteisesti pidättäneet leikkauksen jälkeisen oraalisen annoksen, kunnes suolen toiminta palautuu, estääkseen siihen liittyviä komplikaatioita. Purukumin pureskelu voi stimuloida suolen toimintaa ja edistää suolen toiminnan palautumista pää-emättimen refleksin ja lisääntyneen suoliston entsyymien erityksen kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia purukumin lisäämisen vaikutuksia tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen ruokintaohjelmaan suolen toiminnan palautumiseen, siihen liittyviin komplikaatioihin ja potilaiden tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille tehdään keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Perioperatiivinen hyperalimentaatio
- Viimeaikainen kemoterapia
- Samanaikainen suolistoleikkaus
- Aiempi suolistoleikkaus
- Samanaikainen suolen tukos
- Tulehdukselliset suolistosairaudet historiassa
- Aiempi vatsan/lantion alueen säteily
- Leikkauksen jälkeinen endotrakeaaliputken/nenämahaletkun sijoittaminen
- Leikkauksen jälkeinen vastaanotto teho-osastolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Purukumia
Purukumin pureskelu (kesto 30 minuuttia joka kerta, 4 kertaa/päivä tavalliseen ateria-aikaan, ensimmäiseen ilmavatsaan asti) tavanomaisen postoperatiivisen ruokintaohjelman lisäksi
|
Purukumin pureskelu (kesto 30 minuuttia joka kerta, 4 kertaa/päivä tavalliseen ateria-aikaan, ensimmäiseen ilmavatsaan asti) tavanomaisen postoperatiivisen ruokintaohjelman lisäksi
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
Perinteinen postoperatiivinen ruokintaohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen aika ensimmäiseen ilmavaivat
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää toimituksesta
|
Jopa 7 päivää toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen aika ensimmäiseen ulosteen kulkuun asti
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää toimituksesta
|
Jopa 7 päivää toimituksesta
|
|
Kliinisesti merkittävä postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää toimituksesta
|
Jopa 7 päivää toimituksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää toimituksesta
|
Jopa 7 päivää toimituksesta
|
|
Liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää toimituksesta
|
Jopa 7 päivää toimituksesta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää toimituksesta
|
Jopa 7 päivää toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10FEB010938
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .