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Die Auswirkungen des Kaugummikauens auf die Wiederherstellung der Darmfunktion nach einem Kaiserschnitt (GUM01)

27. Juni 2011 aktualisiert von: Chiang Mai University

Die Auswirkungen des Kaugummikauens auf die Wiederherstellung der Darmfunktion nach einem Kaiserschnitt: Randomisierte kontrollierte Studie

Nach allen Bauchoperationen entwickelt sich häufig ein paralytischer Ileus. Chirurgen haben traditionell die postoperative orale Einnahme bis zur Rückkehr der Darmfunktion zurückgehalten, um damit verbundene Komplikationen zu vermeiden. Das Kaugummikauen kann den Stuhlgang anregen und die Rückkehr der Darmfunktion durch den kephalisch-vagalen Reflex und die gesteigerte Sekretion von Darmenzymen fördern.

Die Ziele dieser Studie sind die Untersuchung der Wirkungen des Hinzufügens von Kaugummikauen zum herkömmlichen postoperativen Ernährungsschema auf die Rückkehr der Darmfunktion, die damit verbundenen Komplikationen und die Zufriedenheit der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 48 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Perioperative Überernährung
  • Kürzliche Chemotherapie
  • Gleichzeitige Darmoperation
  • Vorherige Darmoperation
  • Gleichzeitiger Darmverschluss
  • Geschichte von entzündlichen Darmerkrankungen
  • Frühere Abdominal-/Beckenbestrahlung
  • Postoperative Platzierung des Endotrachealtubus/Nasogastrale
  • Postoperative Aufnahme auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaugummikauen
Kaugummikauen (jeweils 30 Minuten Dauer, 4 mal/Tag zur üblichen Mahlzeit, bis zum ersten Blähbauch) zusätzlich zum üblichen postoperativen Ernährungsplan
Verhalten: Kaugummikauen
Kaugummikauen (jeweils 30 Minuten Dauer, 4 mal/Tag zur üblichen Mahlzeit, bis zum ersten Blähbauch) zusätzlich zum üblichen postoperativen Ernährungsplan
Kein Eingriff: Konventionell
Konventioneller postoperativer Ernährungsplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Pause bis zum ersten Blähungen
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach Lieferung
Bis zu 7 Tage nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Pause bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach Lieferung
Bis zu 7 Tage nach Lieferung
Klinisch signifikanter postoperativer Ileus
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach Lieferung
Bis zu 7 Tage nach Lieferung
Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach Lieferung
Bis zu 7 Tage nach Lieferung
Verwandte Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach Lieferung
Bis zu 7 Tage nach Lieferung
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach Lieferung
Bis zu 7 Tage nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10FEB010938

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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