Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av tuggummi på återhämtning av tarmfunktion efter kejsarsnitt (GUM01)

27 juni 2011 uppdaterad av: Chiang Mai University

Effekterna av tuggummi på återhämtning av tarmfunktion efter kejsarsnitt: randomiserat kontrollerat försök

Efter all bukkirurgi utvecklas vanligtvis paralytisk ileus. Kirurger har traditionellt undanhållit postoperativt oralt intag tills tarmfunktionen återgått för att förhindra relaterade komplikationer. Att tugga tuggummi kan stimulera tarmrörelsen och främjar återgång av tarmfunktionen genom den cefaliska-vagala reflexen och ökad utsöndring av tarminnzymer.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av att lägga till tuggummi till den konventionella postoperativa matningsregimen på tarmfunktionen, dess relaterade komplikationer och patienternas tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 48 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Peroperativ hyperalimentation
  • Nyligen kemoterapi
  • Samtidig tarmoperation
  • Tidigare tarmoperation
  • Samtidig tarmobstruktion
  • Historik om inflammatoriska tarmsjukdomar
  • Tidigare buk/bäckenstrålning
  • Postoperativ placering av endotrakealtub/nasogastrisk sond
  • Postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuggummi
Att tugga tuggummi (30 minuter varje gång, 4 gånger/dagar vid den vanliga måltiden, fram till den första flatusen) utöver det konventionella postoperativa matningsschemat
Beteende: Tuggummi
Att tugga tuggummi (30 minuter varje gång, 4 gånger/dagar vid den vanliga måltiden, fram till den första flatusen) utöver det konventionella postoperativa matningsschemat
Inget ingripande: Konventionell
Konventionellt postoperativt matningsschema

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativt intervall fram till första flatus
Tidsram: Upp till 7 dagar efter leverans
Upp till 7 dagar efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativt intervall fram till första passage av avföring
Tidsram: Upp till 7 dagar efter leverans
Upp till 7 dagar efter leverans
Kliniskt signifikant postoperativ ileus
Tidsram: Upp till 7 dagar efter leverans
Upp till 7 dagar efter leverans
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 7 dagar efter leverans
Upp till 7 dagar efter leverans
Relaterade komplikationer
Tidsram: Upp till 7 dagar efter leverans
Upp till 7 dagar efter leverans
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 7 dagar efter leverans
Upp till 7 dagar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Huvudutredare: Kittipat Charoenkwan, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10FEB010938

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paralytisk Ileus

Kliniska prövningar på Tuggummi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera