アトピー性皮膚炎用冷却枕
2014年12月11日 更新者：Dennis West、Northwestern University
重度の手首のアトピー性皮膚炎の治療における冷却枕の新規使用
この研究の目的は、夜間の冷却枕の使用がアトピー性皮膚炎 (AD) 患者の睡眠の質を改善するかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 皮膚科医によるADの診断
- ADは頭と首にあります
- 登録時の治験責任医師グローバル評価 (IGA) スコア >3
- 教材の読み書き、理解ができる
- 18歳以上
除外基準:
- 頭頸部に非アルツハイマー病以外の皮膚疾患を併発している
- 頭頸部の活動性皮膚感染症、または皮膚の評価を妨げる可能性のある状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ひんやり冷却枕
この被験者グループは、現在の湿疹治療法に加えて、夜間に冷却枕を使用して寝ることになります。
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被験者は、現在の湿疹治療に加えて、睡眠用の冷却枕を2週間使用します。
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プラセボコンパレーター：標準ケア（夜の通常の枕）
この被験者グループは、通常の枕で寝るなど、現在の湿疹ケア計画に従う対照グループとして機能します。
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被験者は現在の湿疹ケアを継続し、夜は通常の枕を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 調査スコアの変化によって測定される睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインと 2 週間後
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PSQI は睡眠の質を測定するために使用される臨床調査です。 睡眠の質に関連する 7 つの要素 (主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全) がスコアリングされます。 各コンポーネントは 0 ～ 3 のスケールでスコア付けされます。スコア 0 は睡眠の質が良いこと、スコア 3 は睡眠の質が悪いことと関連付けられます。 7 つのコンポーネント スコアが合計されて、合計 PSQI スコアが得られます。 合計 PSQI スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコア 0 は睡眠の質が高いことを示し、スコア 21 は睡眠の質が低いことを示します。 Buysse,D.J.、Reynolds,C.F.、Monk,T.H.、Berman,S.R.、および Kupfer,D.J. （1989年）。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 精神医学の研究と実践のための新しい手段。 精神医学研究、28(2)、193-213。 |
ベースラインと 2 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Investigator Global Assessment (IGA) スコアの変化によって測定されるアトピー性皮膚炎 (AD) の重症度の変化
時間枠：ベースラインと 2 週間後
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IGA スコアは、AD の重症度の評価です。
これは検査時の患者の病状の評価であり、患者の以前の病状との比較を試みるものではありません。
考えられるスコアの範囲は 0 ～ 5 です。スコア 0 は AD の証拠がないことと関連付けられ、スコア 5 は重度の AD と関連付けられます。
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ベースラインと 2 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月11日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。